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ジャカルタ–食品医薬品監督庁(BPOM)は、2025年のBPOM規制(PerBPOM)第19号の発行を通じて、アークや電子タバコを含む中毒性物質の監督の拡大を正式に決定しました。

この規則は、医薬品、医薬品、麻薬、向精神薬、前駆体、中毒性物質の監督結果のフォローアップに関する2024年のBPOM規則第9号の改正であり、2025年7月3日に法務省によって公布されました。

この変化は、健康面の重要性と中毒性の可能性を有する物質のより厳格な監督の必要性を強調する様々な規制によって動機付けられている。

この改正の基礎となる主要な規制の1つは、健康に関する2023年の法律第17号の実施規則である2024年の政府規則(PP)第28号です。PPでは、BPOMは中毒性物質の監督に関してより広い任務を与えられています。

BPOMの責任者であるタルナ・イクラール氏は、この最新の規制を通じて、BPOMは現在、より包括的な監督権限を持っていると強調しました。

「2025年のPerBPOM番号19に基づいて、中毒性物質のBPOM監督の権限は、従来のタバコだけでなく、電子タバコにも拡大されています」と彼はBPOMの公式ウェブサイトから引用しました。

この規制のマンデートの実施の一環として、BPOMは現在、禁止されている追加成分を含むタバコ製品または電子タバコが見つかった場合、関連機関に勧告を提供する権限も与えられています。

この文脈において、調査結果をフォローアップする権限として、商務省に勧告が提出される。電子タバコは、2025年のPerBPOM番号19に記載されている中毒性物質の定義に明示的に含まれています。

この規制では、中毒性物質は、中毒性があり、ユーザーや社会に害を及ぼす可能性のあるタバコ、タバコ、またはその他の形態を含有または含まない製品と定義されています。製品は、固体、液体、またはガスの形態であり得る。

この新しい規制は、タバコ製品および電子タバコの監督に関する2025年のPerBPOM番号18の第22条の実施の一部でもあります。したがって、従来のタバコや電子タバコを含む中毒性物質に関連する違反は、現在、2025年のPerBPOM番号19に適用される規定に従って行政制裁の対象となっています。

本規則に含まれるその他の調整には、付録VIのタイトルをタバコおよび電子製品の継続的な監督のためのガイドラインに変更することが含まれる。さらに、調査結果カテゴリを、重度(重度)、メジャー(中程度)、マイナー(軽度)の3つのレベルに更新しました。

一方、以前はBPOMの権限であったたばこ製品の広告および宣伝に関する規定は、最新の健康法の実施のためのPPで規制されている監督当局の変更に沿って削除されました。

BPOMの責任者はまた、潜在的な健康リスクから国民を保護するために中毒性物質を監視することの重要性を強調しました。ニコチンとタールのレベルを規定に従って確認し、健康上の警告が正しく記載されていることを確認し、製品ラベル、成分含有量のリスト、および禁止されている追加材料の使用に関する情報の不規則性を防ぐために監視が行われます。

「私たちは、中毒性物質の使用に対する健康上のリスクから国民を守り続けることにコミットしています」と士官候補生は誓約しました。


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