ジャカルタ - 現在臨床試験の最終段階にあるM72ワクチンは、バシラス・カルメット・ゲレイン(BCG)ワクチンに取って代わるように設計されているのではなく、結核(TB)を撲滅するための努力を補完するように設計されています。
BCGワクチンは、幼児期の重度の結核形態の予防に有効であることが証明されているため、乳児や子供のための主要なワクチンであり続けます。
「BCGは確かに5歳未満の子供にとって非常に効果的です。結核にさらされても、一般的に重くはありません。したがって、BCGは依然として非常に関連性があり、まだ使用されています」と、ANTARAが引用したように、結核ワクチンの国立研究者であるErlina Burhan博士は説明しました。
しかし、彼は、BCGワクチンは青年や成人に最適な保護を提供していないため、ギャップを埋めるためにM72のような新しいワクチンが必要であることを強調しました。M72ワクチンは、高齢者にさらなる免疫を提供するために特別に開発されました。
2024年9月現在、世界レベルで開発されている結核ワクチンの候補者は15人います。これらのうち、4つのワクチンはまだ初期段階(フェーズ1)にあり、3つのワクチンはフェーズ2Aにあり、他の2つはフェーズ2Bにあり、6つは第3相臨床試験段階に入っています。
これらすべての候補者のうち、M72はフェーズ3に達し、さまざまな国から合計2万人のボランティア募集プロセスが完了したため、最も有望です。このワクチンの前臨床段階は1994年から2005年に始まり、臨床試験は2005年から2013年にかけてスイス、ベルギー、米国などの多くの国で行われました。
しかし、このワクチンの開発は、資金調達の制約のためにフェーズ2に入ったときに遅れました。幸いなことに、ビル&メリンダ・ゲイツ財団と英国のウェルカム・トラストの支援により、この研究を復活させることができました。その後、M72のフェーズ2Bは継続され、2014年から2018年の期間に行われました。
議論の中で、博士。エルリーナはまた、M72ワクチンのハラール状態についても言及した。彼は、このワクチンは細菌から取られたタンパク質を使用し、違法な要素を含む成分から取られたタンパク質を使用しないと説明した。
「主な成分は細菌性タンパク質から来ており、豚などの動物性成分から来ていません。実際、アジュバンニャは部分的に植物ベースであり、細菌自体からの脂肪である」と彼は言った。
彼は、技術的には違法な要素が含まれていないが、ワクチンが地域社会で広く使用される前に、ハラール認証プロセスは依然としてMUIなどの認可された機関によって実行されることが重要であると付け加えた。これは、新しいワクチンの国民の信頼と受け入れを確保するためです。
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