ジャカルタ - PTカルベ・ファルマ・Tbkは、韓国のジェネキシン社と共同で、COVID-19 GX-19Nワクチンの第IIBおよびIII臨床試験を実施します。今後6ヶ月間、臨床試験は2021年7月に開始される予定です。
臨床試験は、食品医薬品監督庁(BPOM)の許可を得た後に実施されました。GX-19N COVID-19ワクチンは子供に使用できますか?
COVID-19 GX-19Nワクチン臨床試験の研究チームの責任者、アイリス・レンガニスは、GX-19N COVID-19ワクチンの臨床試験は18歳以上の成人のサンプルでのみ行われたと述べた。これは、このワクチンが子供の使用を意図していないことを意味します。
「私たち(インドネシア)では、GX-19Nワクチンは成人専用です」と、彼女は7月9日金曜日の仮想記者会見で言いました。
同じ機会に、カルベ・ファーマのディレクター、シー・ジョハンは、臨床試験は18歳以上の成人患者のために行われたので、第IIBおよびIII相試験の結果は、このワクチンが子供たちに使用できるかどうかを答えるデータを生成していないと言いました。
「このワクチンは子供たちに使えますか?私たちが現在臨床試験を行っているのは、18歳以上の成人患者、多分高齢患者に対する研究だと思います。したがって、IIBとIIIのテストの結果は、必要なデータをまだ生成していません。子供のために、または、ジョハンは言いました。
ジョハンによると、COVID-19 GX-19Nワクチンを子供に使用できるかどうかを調べるために、子供に対する臨床試験を行う必要があります。
「それを知るためには、子供たちのために別々の臨床試験を行わなければならない」と彼は言った。
それでも、ジョハンは、カルベがCOVID-19 GX-19Nワクチンの別の臨床試験を子供たちに行うかどうか、それ以上説明しませんでした。
ご参考までに、12歳から17歳までの子供と青年のためのCOVID-19予防接種が始まりました。この年齢層は、特にCOVID-19のいくつかの新しい変異体によって、感染に対して脆弱であると考えられている。
インドネシア共和国保健省のデータによると、2021年6月29日現在、18.00 WIBで、COVID-19の確認症例は200万例を超え、そのうち10.6%、すなわち20万人以上が活動的であった。また、26万人近くが0~18歳の子どもで、そのうち108,000人以上が12~17歳の年齢範囲にあることも確認されています。
したがって、政府は、大流行を克服するための一連の取り組みの重要な部分であるワクチン接種プログラムを実施することによって、COVID-19症例の陽性数を抑制するための様々な方法を積極的に模索し続けています。
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