医療機器の独立性を実現し、インドネシアは唾液でCOVID-19テストを開始

イラスト(ピクサベイ)

ジャカルタ - 政府は、医療機器の自給自足を達成するようインドネシアに引き続き奨励している。以前に呼吸またはGeNoseでCOVID-19健康検査を発行した後、現在インドネシアの研究者は唾液を使用してCOVID-19テストを取り戻しています。PT. カルベ・ファルマ・Tbk(カルベ)は、COVID-19を検出するためにインドネシアの研究者によって作成された唾液テストキットを発売しました。喉の後ろからの綿棒サンプル(鼻咽頭)と鼻の後ろ(中咽頭)を使用するポリメラーゼ連鎖反応(PCR)試験綿棒とは異なり、唾液検査は唾液の少量のサンプルしか必要とします。この唾液サンプルを用いたCOVID-19試験はRT-LAMP法を用いた。これは、SARS CoV-2ウイルスの遺伝物質である核酸を特異的に検出することができる。結果は、RT-PCRを有するものと同様であった。PTのカルベ・ファルマ・Tbk Sie Djohanのディレクターは、RT-PCRと比較して使用すると、テスト結果は正確で比較的快適であると主張しています。それだけでなく、このテストは一般的に研究室や診療所で簡単に行うことができる、と彼は言った。比較的簡単な機器のみを使用するため。ジョハンは、サンプリングは独立して行うことができると言いました。これは、ユーザーが提供されるチューブに自分の唾液サンプルを置くことができることを意味します。そのため、RT-PCRテストなどのサンプルを専門家に使用する必要はありません。「精度も非常に良いです。RT-LAMPも同じ技術、すなわちタンパク質の代わりに核酸で検出されるRT-PCRと同じ分子試験を使用しているため、我々のテストは、比較的同様の精度のRT-PCRと比較して検証されました」と、彼は3月19日金曜日の仮想記者会見で言いました。

COVID-19唾液検査の迅速な結果

Djohan氏は、RT-PCR試験と比較したこの試験の利点は、得られた結果が24時間を超え、多くのサンプルが実験室で最初に処理されるのを待つ必要がなさったことである、と述べた。「2時間未満で出来る。サンプルを待つ必要はありません、 RT-PCR の場合は、最初にかなり多くのサンプルを待ちます。私たちはそれをする必要はありません。1つまたは2つは、我々はすぐにそれを行うことができます、テストは最初に満たされることなく実行されます。これにより、テストがはるかに速くなります」と、彼が説明しました。ジョハンは、COVID-19健康検査は、カルベ・ファーマの研究ユニットであるステン細胞癌研究所で開発された国の子供たちの仕事の100%であると言いました。「この革新的なテストは、スクリーニング、識別、テストまたは接触追跡の必要性を加速し、拡大するのに役立ちたいと考えています」と、彼が言いました。

子供のための安全

幹細胞がん研究所のIVD部門リサーチマネージャー、アカロノ・D・ブディヤティは、感度が94%、特異性が98%の高い精度性能を持つため、この革新的なテストの存在は非常に良い選択になる可能性があると述べた。イェール公衆衛生大学院の研究に基づいて、Akteは、鼻や口の綿棒のそれに匹敵する唾液中のCOVID-19ウイルスのレベルを言いました。彼はまた、COVID-19を持つ20の陽性個体からの唾液標本は、室温または摂氏19度で最大5日間保存できることを伝えた。「唾液サンプルは特別な道具を必要とせず、嘔吐や敏感な鼻のリスクを引き起こさないので、子供たちにとって非常に簡単で、過敏で断食が近づいているときに正しい選択である人々は、「彼は言いました。さらに、Akteは、彼の党が2020年半ばから唾液でCOVID-19テストの研究を行っていると言いました。テストキットは、SARS-CoV-2に感染した個人と感染を経験しなかった人を区別することができました。一方、PT.インターナショナル・インノラブ・セインズ(KALGen Innolab)ヘンリー・スカルディのディレクターは、このテストは子供から大人まで誰でも使用できると言いました。しかし、ヘンリーは、より正確な結果を得るために、このCOVID-19医療テストキットを使用したい人に、最初に30分間速く使用したいとアドバイスしました。「誰がそれを使うことができるのですか?患者が唾液を産生できる限り、それは検査することができる」と彼は言った。

RT-PCRテストよりも安価

PT.イノラボ・セインズ・インターナシオン(KALGen Innolab)のディレクター、ヘンリー・スカルディは、COVID-19唾液検査を行うために、一般の人々はRp.488,000を支払わなければならなかったと言いました。しかし、2021年3月31日まで特別価格があり、人々はRp.IDR 400,000と同じくらいの支払いしか必要ないと彼は言いました。この価格では、このテストはより経済的であると考えられています。「PCRの価格、特に同じ日のサービスを持つ価格と比較して、この価格は非常に効率的です(Rp. 400千のみ)。」と彼は言いました。ヘンリーは、唾液とこのCOVID-19テストキットが販売されると言いました。ビジネス・ビト・ビジネス(B2B)ベースで、インドネシア全土の興味のある研究所に送られます。現在、カルベ・ファーマは50万個または50万個の唾液テストキットしか生産できません。生産能力を100万個の唾液試験キットに増強する計画。

旅行要件

さらに、ヘンリー・スカリディは、唾液COVID-19テストはRT-LAMP技術を使用していると言いました。分子試験は、インドネシア共和国保健大臣HK.01.07/MENKES/446/2021に従って、RT-PCRおよびTCMとともに核酸増幅試験(NAAT)のカテゴリーに含まれています。したがって、旅行要件として使用できます。「これはKMK 446にすでに含まれているからです。「(要件)国内またはインドネシアの旅行のために、それは使用することができます」と、彼が言いました。しかし、ヘンリーは、この唾液を用いたCOVID-19テストが海外旅行の条件としても使用できるかどうかは確認できないと述べた。これは、各国のルールが異なるためです。「国を離れるなら、各国は独自の政策を持っている。「さらなる政策が見られるように」と彼は説明した。以前は、しばらく前に、国家研究イノベーション庁の大臣/国家研究イノベーション庁長(Menristek/BRINの責任者)バンバン・ブロジョネゴロは、COVID-19のテストに唾液試験方法の使用を検討しています。そうすれば、唾液のみを使用するため、テストプロセスをより速く、サンプリングが容易になることが期待されます。