ジャカルタ - PT Soho Global Health Tbk(SOHO)は、小児の急性腎臓障害症例の出現に続く感染リスク調査の実施中に、すべての薬局でのシロップ薬の販売を一時的に停止するという政府の方針が会社の業績に影響を与えないことを保証します。
ソーホー・グローバルヘルスのディレクター兼コーポレート・セクレタリーであるユリアナ氏は、シロップ製品はSOHOが生産する製品全体に占める割合が30%を占めていると述べた。生産されたシロップは主にハーブ製品であり、健康補助食品またはマルチビタミンでもあります。
「この方針はSOHOの業績に重大な影響を及ぼさない」と彼は10月24日月曜日にVOIに語った。
Yuli氏は、SOHOがBPOMによって許可された基準に従って製品を製造し、CPOB(Good Drug Production Method)手順に従っていることを強調しました。
「私たちのコミットメントは、すべての製品がBPOMによって設定された基準、すなわち安全性、有効性、品質基準に準拠しなければならないことを保証することによって、公衆衛生に有益な製品を製造することであるからです」と彼は続けた。
彼はさらに、彼の党はいくつかの医薬品、すなわち固体、半固体、そして液体またはシロップを生産していると付け加えた。
「1つのシロップ製品は、胃腸障害における吐き気や嘔吐を和らげ、細胞傷害性または放射線療法による治療を緩和する適応症を有する薬物のカテゴリーである」と彼は付け加えた。
彼はまた、彼の党が積極的にすべてのシロップ製品の評価を実施したため、エチレングリコール(EG)およびジエチレングリコール(DEG)汚染を含む可能性のあるグリセリン、PEG、またはソルビトールを使用していないことを確認した。
「私たちが行う評価は、DEGとEGの潜在的な汚染を分析して、製品の安全性と有用性を確保することです」とYuli氏は説明します。
ユーリはまた、彼の党はシロップ薬を流通させる政策に関して、食品医薬品監督庁(BPOM)と保健省(Kemenkes)の指示に従うと述べた。
「私たちはBPOMと保健省の指示を完全に支持します。これまでのところ、BPOMが設定した基準に従って、品質と標準化された原材料を使用して生産してきました」と彼は締めくくりました。
以前、保健副大臣(ワメンケス)のダンテ・サクソノ・ハルブウォノは、政府が小児の急性腎障害の症例の出現に続く感染リスク調査の実施中に、すべての薬局でのシロップ薬の販売の一時的な停止を指示したと述べた。
彼は、政府はパラセタモールの使用を禁止していないが、エチレングリコール(EG)で汚染される可能性のあるシロップ状の医薬品の使用を禁止していると述べた。
保健省は、2022年10月18日に、疫学を調査し、小児の急性腎障害の症例を報告する義務に関する指示を出しました。
この場合、保健省は、医療施設のすべての医療従事者に対し、政府からの公式発表があるまで、液体またはシロップ剤形の医薬品の処方を一時的に控えるよう指示しました。
また、すべての薬局に対し、政府から公式発表があるまで、限定的な市販薬や市販薬のシロップの一般への販売を一時的に控えるよう要請した。
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
