ジャカルタ - PT Konimexは、生産されるすべての医薬品におけるエチレングリコール(EG)およびジエチレングリコール(DEG)含有量の使用を否定しています。
EGとDEGは、小児の急性腎不全の引き金になると疑われるため、食品医薬品局(BPOM)によって現在禁止されている2つの有害物質です。
「PT Konimexは、私たちが生産するシロップの形のすべての薬物はEGおよびDEGの原材料を使用しないと述べました」とPT Konimexの最高経営責任者(CEO)であるRachmadi Joesoefは、10月21日(金)の公式声明で述べています。
Rachmadi氏は、PT Konimexは、何十年も提携してきたサプライヤーパートナーから受け取った原材料が、公式の政府機関(薬局方)によって発行された医薬品基準書に従って要件を満たしていることを保証します。
「私たちは常に原材料の安全性と品質、34年前に最初に生産されたテルモレックス製品を含む医薬品の優れた製造方法に従って、すべての製品ラインの生産と流通プロセスを保証します」と彼は言いました。
しかし、Rachmadi、PT Konimexは、インドネシア共和国食品医薬品監督庁(BPOM RI)番号:R-PW.01.12.352.10.22.1698を通じて当局が取った予測措置を理解しています:2022年10月20日に受け取った2022年10月17日付の薬物の生産、流通、およびリコールの停止。
「BPOMからの回覧によると、PT Konimexのコンプライアンスの一形態として、私たちは現在、バッチ番号:AUG22A06の60mlテルモレックスシロップ製品の生産、流通、リコールを停止するための手順を準備しています」と彼は言いました。
Rachmadi氏によると、彼の党はまた、BPOM RIおよび関連当事者と協力して、シロップ製剤中のすべてのKonimex製品がGood Drug Manufacturing Method(CPOB)に従って製造プロセスを経ており、推奨どおりに安全に消費できることを確認しています。
「PT Konimexはまた、当局によって設定されたすべてのポリシーとルールを常に遵守し、すべての製品ラインが公共の消費にとって安全であることを保証します」と彼は言いました。
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