ジャカルタ - 米国食品医薬品局(FDA)は、HIV感染を防ぐために、ワインダーの使用にゴーサインを出しました。この薬はナマルカパビルであり、製薬会社Gilead Sciencesの商名で販売されています。
これらの注射は、臨床試験の結果に基づいて最大96%のほぼ完全な保護を提供するため、HIV予防の世界における大きなブレークスルーであると主張しています。
「Y コルヌーゴは、私たちが待ち望んでいた変革的な PrEP オプションになる可能性があります。年間わずか2回の注射で、アクセスとコンプライアンスを高め、スティグマを減らす可能性があります」と、エモリー大学の感染症専門家であるカルロス・デル・リオ博士は述べています。
この薬は、他のPREP(曝露前プロフィラクシス)原則と同様に、ウイルスが体内に侵入したときにHIVが発生するのを防ぐことによって機能します。違いは、これまでのところ、PREPが毎日(チュリバダのように)、または2ヶ月に1回(アプリチュードのように)消費されなければならない場合、レナカピルは年に2回しか注射されないということです。
「Lenacapavirはプライベートで面倒でない保護の一形態であり、一度注射された場合、6ヶ月間再びそれについて考える必要はありません」とGilead SciencesのJared Baeten博士は述べています。
臨床試験の結果PURPOSE 2は、レナカピル、HIVに感染した人々だけを使用した2,180人の参加者を示しました。これは、トリバダの毎日のPrEP錠剤と比較して89%効果的です。実際、別の研究(PURPOSE 1)では、この薬は女性に100%の有効性を示しました。
このFDAの承認は、特にLGBTQ +の間で、HIV問題にまだ固有の汚名と恐れに対処するための新しい希望でもあります。
臨床試験参加者の一人、イアン・ハドック氏は、2015年から毎日のPrEPを服用し始めたが、しばしば忘れたり、吐き気などの副作用を経験したりしたと述べた。レンカパビルについて聞いたとき、彼はその形がより実用的だったのですぐに興味をそそられました。
「最後に、効果的であるだけでなく、毎日を覚えずに生きることができるオプションがあります。それは私にとって意味のある瞬間です」と、ノーマル・アノマリー・イニシアチブの創設者であるハドックは語った。
ギリード・サイエンスのダニエル・オデイ最高経営責任者(CEO)によると、レナカパビルは17年間の研究の結果であり、HIVへの取り組みにおける医学の進歩の証です。
「これは歴史的な瞬間です。年間2回の注射と高い有効性により、HIVを広く予防できる新しいツールがあります」とO'Day氏は述べています。
承認されたものの、HIV予防のためのレナカピルの公式価格は発表されていません。HIV耐性治療のために、この薬は保険なしで一人当たり年間45,000米ドルまたは7億3,800万ルピアに達することが知られています。しかし、研究によると、大量生産の場合、一般的なライセンスが適用されれば、価格は年間93米ドル(150万ルピア)またはさらに40米ドル(6億5,600万ルピア)に引き下げることができます。
専門家は、この承認がHIVのない世界に向けた重要な一歩であると考えています。しかし、現在の米国政権がHIV予防プログラムのために1.5兆米ドルまたは24兆ルピア以上の予算削減を提案しているため、懸念があります。
「HIV予防の未来は、政治のために犠牲にすべきではありません。今こそ、支援を強化する時です」と、HIV+肝炎政策研究所のカール・シュミットは述べた。
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