ジャカルタ–CDOB証明書は、コミュニティでの医薬品の配布における重要な部分です。このため、食品医薬品監督庁(BPOM)の医薬品、麻薬、向精神薬、および前駆体の流通およびサービスの監督局は、CDOB認証サービス基準を継続的に改善するよう努めています。
製薬業界は、人々の生活において重要な役割を果たしています。医薬品の良好で均等な流通は、強い健康と体を改善することによって人々の生活の質をサポートすることができます。
コミュニティで流通する薬物が高品質で信憑性が保証されていることを確認するために、その配布はCDOB認証に準拠していなければなりません。
CDOB は、良い薬物流通方法の略です。簡単に言えば、これはその品質を確保するために特定の原則を持つ薬物および/または医薬品を配布または配布する方法です。配布プロセスがスムーズで安全であることを保証することに加えて、CDOBは薬物偽造予測ツールを使用することもできます。
医薬品の適正流通方法の認証手順に関する2017年のBPOM RI第25号の責任者の規則に基づいて、医薬品卸売業者(PBF)はCDOB基準を適用しなければなりません。
CDOB規格の適用は、製薬業界が生産する医薬品の品質の一貫性を、その使用目的に従って消費者に届く流通チャネルに沿って維持することを目的としています。
「CDOB証明書は、PBFがCDOBの要件を満たしていることを証明するために、BPOM RIが医薬品販売業者/ PBFに提供する有効な文書です」と、当時まだBPOM RIの責任者を務めていた2023年のペニーK.ルキトは述べています。
インドネシアの人々は、日々の活動に伴うさまざまな基本的なニーズを必要としています。人間の基本的なニーズである衣料品、食料、ボードのニーズに加えて、他のニーズ、すなわち医薬品のニーズもあります。
医薬品は公衆衛生を維持し、健康で強い免疫システムを持ち、ウイルスに簡単に感染しないようにするために必要です。医薬品、医療機器、ワクチンなどの特殊な医薬品のニーズは、コミュニティが必要とする医薬品のニーズの一部です。
しかし、インドネシアはサバンからメラウケまで非常に広い面積と多数の人口を持っているため、医薬品の流通はこれらのニーズを満たすために重要です。
医薬品および医薬品の流通および配布が要件および目的に従っていることを保証および保証するために、BPOMは、月曜日(1/7)にジャカルタで開催されたCDOB認証サービス公開協議フォーラムで、ONPPの流通およびサービス監督ディレクターMimin Jiw Winanti、S.Si、Aptによって明らかにされたように、PBFがCDOB証明書を持っていることを要求します。
PBFに2018年にCDOB証明書の取得を要求して以来、BPOMはサイトロジカシックバッドが引用したように、合計4,508の証明書を発行してきました。pom.go.id.
時間が経つにつれて、そして地域社会で流通する医薬品や医薬品の品質と品質を確保する上でのCDOB認証の重要性を考えると、ONPP流通およびサービス監督局は認証プロセスサービスの多くの改善を実施しました。
そのうちの1つは、CDOBの申請、文書、および要件を評価するための時間を短縮することです。以前はCDOBアプリケーションを評価するサービス時間が最大79営業日かかった場合、今年のサービスは最大49営業日しかかかりません。
「うまくいけば、79営業日から49営業日に加速することで、ビジネスアクターはビジネスライセンス、特にCDOB証明書を加速するために使用することができます」とMimin氏は述べています。
しかし、Miminは、文書申請とCDOB要件の評価時間の加速が、ONPP流通およびサービス監督局のサービス基準を低下させないことを保証します。
CDOB認証サービスの改善において脚光を浴びているもう一つのことは、手話サービスとaksrabraille印刷メディアの利用可能性であり、これは包括的なサービスを提供するというBPOMのコミットメントを示しています。
「印刷メディアは、CDOB認証サービスを改善するためのONPP流通およびサービス監督局の革新の1つです」とMimin氏は説明します。
人々は、より良い生活の質を得るために、施設や健康支援へのアクセスを得る権利を持っています。これには、医薬品や医薬品などの医薬品へのアクセスも含まれます。
CDOB認証により、一般の人々は、彼らが入手する薬が品質とその信憑性が保証されたファメーション製剤であるという確信を得ます。
さらに、CDOB認証は、ビジネスアクターの競争力、製薬業界(プリンシパル)の信頼、規制当局の信頼、医薬品サービス施設(薬局、病院、診療所)からの信頼を高め、コミュニティを保護するという文脈で国民健康保険(JKN)プログラムを成功させることができます。これは、CDOB認証がコミュニティだけでなくビジネスアクターにとっても有益であることを意味します。
「したがって、PBFは、医薬品が良い薬物製造方法に従って製薬業界によって製造されたときのように、公衆によって消費される薬物が安全で有用で品質のままであることを保証することができます」とペニーK.ルキトは説明しました。
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