ジャカルタ - ジョコ・ウィドド大統領(ジョコウィ)は、インドネシアのCOVID-19ワクチン、特に赤と白のワクチンとヌサンタラワクチンの開発についてついに話しました。彼はすべての当事者に、地元の製造業者の仕事のアイデアのために2つのワクチンを支持するように頼んだ。ジョコウィはまた、すべてのワクチン開発が科学的原則を経なければならないことを思い出させました。
大統領事務局のYouTubeチャンネルにアップロードされたビデオキャプションを通じて、ジョコウィは国内のCOVID-19ワクチン、すなわち赤と白ワクチンとヌサンタラワクチンの開発を支援するためにすべての当事者を招待します。これは、イノベーションがインドネシアを含む国の進歩の鍵だからです。
「現在、国内で開発されているワクチンは、赤と白のワクチンと我々が支援し続けなければならないヌサンタラワクチンです」と、ジョコウィは彼のビデオ声明、3月12日金曜日に言いました。
同国のワクチンや医薬品の分野における研究と革新は重要なことだ。その理由は、これら2つのことの開発は、政府がコミュニティのためのCOVID-19ワクチンの可用性へのアクセスを加速するのに役立つためです。
ただ、彼はこのワクチンの開発に科学的原則に従うことを求めました。ジョコウィは、赤と白のワクチンとヌサンタラワクチンはまた、適用される手順に従って、オープンで透明であり、多くの専門家を含む臨床試験を行わなければならないと言いました。
その後、これらすべての段階が完了すると、政府はワクチン用量の生産を加速する。目標は、国内のニーズを満たすことです。
「これらの要件と見解は、ワクチンを作るプロセスが予防の要素を優先し、科学的に説明できることを証明するために重要です。結果として得られるワクチンが安全で有効な使用を行なうため」と彼は言った。
赤と白のワクチンとヌサンタラワクチンは、国内で開発しようとしている2つのことです。赤と白のワクチンは、研究技術・国家研究イノベーション庁(Kemenristek/BRIN)の後援の下、研究コンソーシアムによって開発されたワクチン候補のグループです。
この種のワクチンの開発に関与している7つの機関があり、その中にはエイクマン分子生物学研究所とインドネシア科学研究所(LIPI)があります。
一方、ヌサンタラワクチンは、米国カリフォルニア州のAIVITAバイオメディカル社と共同でPTラマエメラルドマルチスクセス(ラマファーマ)と共同で、ディポネゴロ大学(Undip)の科学者と共にテラワン・アグス・プットラント元保健大臣が開発したCOVID-19ワクチンです。このワクチンは樹状細胞をベースにしており、2020年後半に開発が開始されました。
最近、ヌサンタラワクチンは極論的です。これは、食品医薬品監督庁(BPOM)のペニー・ルキト長官が、医療基準に準拠していないワクチン研究を含むヌサンタラワクチン研究でいくつかのことを明らかにしたためです。
この声明の出現の理由の一つは、倫理委員会に自分自身を提出した以前の当事者との研究の場所の違いによるものでした。「この研究では、良い臨床実践のルールの履行も行われなかった。ガトー・スブロト陸軍病院の倫理委員会が、研究の実施はカリアディ博士病院にある」と、ペニーは3月10日(水)下院委員会(DPR)との合同会議で述べた。
実際、彼女は、各研究チームは、研究対象の実施と安全性を担当する研究実施の代わりに倫理委員会を持たなければならないと言いました。この声明に関しては、テラワン・アグス・プットラント元保健大臣も答えた。
彼は、彼がRSUP博士カリアディ・セマラン、ディポネゴロ大学と一緒に開発していたワクチンが安全に使用できるようにしたと答えました。「細胞樹状ベースのCOVID-19ワクチンは、もちろん自家であるが、自然界では個人であり、もちろん、非常に安全である」とテラワンは述べた。
テラワンのワクチンは継子のように扱われていますか?ヌサンタラワクチンに関する極論は、インドネシア下院(DPR RI)と政府の委員会IXによっても引き起こされ、保健省、BPOM、ケメンリステック/国家研究技術庁は、国内で開発されている2種類のワクチンに異なる治療法を与えたと考えました。
2つのワクチンは、エイクマン分子生物学研究所が開発した赤と白のワクチンと、テラワン・アグス・プットラント元保健大臣が開発したヌサンタラワクチンです。
ゴルカル党派のデウィ・アスマラ委員は、ヌサンタラワクチンの開発の必要性に対応するのが遅いと思われる政府に疑問を呈した。実際、デウィは、ヌサンタラワクチンはWHOによって設立された国際ワクチン開発のリストに含まれていると言いました。
この場合、政府はまた、保健省の健康研究開発機構の後援の下でヌサンタラワクチンの開発のためにIDR 290億を予算化しました。デウィは、なぜ政府が外国製のワクチンの提示に集中しすぎているのか不思議に思います。
実際、輸入ワクチンはかなり複雑な分布システムを持っています。「今のところ、海外ワクチンの到着は速いだろうということに同意する。しかし、我々はまた、赤と白とヌサンタラワクチンを加速する必要があります。「ここで何が起こっているのですか」とデウィは尋ねました。
「(保健大臣)の交代は、過去が過去になるという意味ではありません。それは我が国の仕事ではありません。委員会IXのリーダーシップも変わりました。前のプログラムがうまくいかなかったという意味ではない」と彼女は続けた。
これに対応して、ダンテ・サクソノ副保健大臣は、BPOMが第I相臨床試験を評価すれば、ヌサンタラワクチンの第II相臨床試験の実施許可の承認が行われる可能性があると述べた。
「この研究をフェーズ2で継続できるかどうかはもちろん、BPOMによって第1段階の評価が承認されれば継続できる。したがって、法的資金調達と独立した信頼性の立場を行うことができます。我々は、これを法的かつ適切に守り、支持し続ける」と述べた。
一方、下院委員会の副委員長は、声明を通じて、インドネシアのワクチン開発に対する保健省とBPOMの支援に疑問を呈した。
「11時間続いた会議は、この会議に物理的かつ事実上出席した指導者とIX委員会のメンバーに多くの疑問を残しました。会議の初めから特別な結論の形で会議の終わりまで、保健副大臣とBPOMの長は、彼らがヌサンタラワクチンを支持する政治的意志を持っていないと感銘を受けました」と、メルキ・ラカ・レナ、3月11日木曜日に言いました。
このゴルカーの政治家は、ジョコウィ大統領の国内製品を愛する態度と方向性について話しました。ヌサンタラワクチンの場合、メルキ・ラカ・レナはジョコウィの願いは、副大臣とBPOMの長の反応に反映されていないと考えています。
「ジョコウィ大統領のジョコウィ大統領のジョコウィ大統領のイベントに出席したため、IX委員会との会合に参加しなかった保健大臣は、リーダーシップとIX委員会のメンバーに関する情報を、ジャカルタの保健大臣が別のイベントに参加し、IX委員会との会合に出席しなかったことが判明した。という質問が加わっていったのに、彼は続けた。
さらに、メルキ・ラカ・レナは、委員会IXがフォローアッププロセスを引き続き監督し、同時にUnDIP研究者とカリアディ病院を直接支援するようBPOMに奨励することを保証しました。BPOMが現場で直接支援することで、プロセスの官僚化を加速し、防止し、臨床試験の第2段階の承認を迅速化することができます。
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