ジャカルタ - 米国食品医薬品局(FDA)は、COVID-19ワクチンと帯状疱疹が安全であることを発見した多くの研究の発行を保留していると述べられている。この研究は、何百万もの患者に関するデータを使用し、米国の納税者によって資金提供されました。
5月8日金曜日のガーディアン紙によると、FDAの科学者は何百万もの患者の医療記録を分析した。その結果、ワクチンからの深刻な副作用はまれであると述べられている。
米国保健福祉省(HHS)のスポークスマン、アンドリュー・ニクソンは、研究が撤回されたことを認めた。彼は、著者の結論が過大評価され、基礎データによって裏付けられていないと判断されたため、撤回が行われたと述べた。
「FDAは、科学的プロセスの完全性を保護するために行動している」とニクソンはガーディアン紙に引用された。
ある研究では、65歳以上の高齢者におけるCOVID-19ワクチンの安全性について調査しました。この研究は、最初にニューヨークタイムズが報じたように、750万人のメディケア受給者の医療記録をレビューしました。
研究者は、ワクチン接種後21日間の健康状態と次の20日間の健康状態を比較しました。彼らは、心臓発作、脳卒中、ギランバレー症候群を含む14のリスクを評価しました。
懸念される結果はアナフィラキシーだけであり、ファイザーワクチンを受けた100万人あたり約1人の症例がある。この研究では、他の統計的に有意なリスクの増加は認められなかった。
薬物安全性ジャーナルに受け入れられたにもかかわらず、研究は後に撤回されました。
カリフォルニア大学サンフランシスコ校の法律教授であるドリット・リースは、研究がジャーナルに受け入れられ、結論が好まれないように見えるため、撤回は目立ちました。
FDAの元最高責任者、ジャネット・ウッドコックも、ワクチンの公衆の安全を支持するかもしれない情報を開示しないパターンを強調した。
別の研究では、6ヶ月から64歳までの420万人の人々におけるCOVID-19ワクチンの安全性について調査しました。この研究では、発熱および心筋炎に関連するけいれんのまれな症例が認められたが、ワクチン接種がリスクよりも有益であると主張した。
COVID-19の研究に加えて、いくつかのヘルペス・ゾスター・シングリックス・ワクチン研究も中止されたと伝えられている。FDA当局は、2つの研究の要約が医薬品安全会議に送られるようにタイムリーに承認を与えなかったと伝えられている。
ニクソン氏は、研究の設計はFDAの権限外にあると述べた。
ガーディアン紙は、FDA委員のマーティ・マカリーとHHS長官のロバート・F・ケネディ・ジュニアに公開停止の決定が下されたことはないと報じた。
この報告書は、HHSと米国のワクチン政策に対する批判の真っ只中に現れた。同時に、FDAの従業員は、マカリーの下での機関の管理に対する懸念も表明した。
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