BPOM:赤と白のワクチンはブースターとして追加の臨床試験を必要とします

食品医薬品局(BPOM)ペニーKルキト/フォト・バイ・アンタラ

ジャカルタ - 食品医薬品局(BPOM)のペニーKルキト長官は、メラ・プーティワクチンはCOVID-19の新しい変異体の出現の中でブースターワクチンとして使用するためにさらなる臨床試験をまだ必要としていると言いました。

「準備中に、プロトコル(臨床試験)の改訂があるかもしれません。だから、初演ワクチンがブースターワクチンの検査を再開した後」と、ペニーKルキトは12月2日木曜日にアンタラが引用しました。

ペニーは、赤と白のワクチンの開発は、bpomによって緊急使用許可を与えられる前に、人間に対して行われたフェーズ2臨床試験段階に達したと言いました。

しかし、ブースターワクチンやブースターとして使用する場合、ペニーは、アイランガ大学(Unair)の研究者によるワクチンはまだ高度な臨床試験を必要とすると言いました。

「一次ワクチンを製造するための開発と臨床試験が現在進行中であるため、臨床試験プロトコルに変更が可能になるだろう」と彼は言った。

ペニーは、一次ワクチンのすべての段階が実施されている限り、ブースターの開発と新しい変異体の有効性は長くはかからないだろうと考えています。

ペニーは、国内ワクチンの開発は新たなブレークスルーであると付け加えたので、PT Bio Farmaによって生産されたものに加えて、国内のワクチンの生産能力を高める必要があると付け加えました。

そこでBPOMは、メラー・プティワクチンの開発におけるエアランガ大学(Unair)のパートナーであるPTバイオティス・ファーマシューティカル・インドネシアの生産能力の拡大を支援する他の製薬業界の様々な奨励を行っています。

「BPOMは、すぐに薬(CPOB)を作り、充填し、仕上げの良い方法を得るためにPTバイオティスとメラ・プティワクチンの開発に同行しています」と、彼が言いました。