私たちは知っている必要があります、それはCOVID-19ワクチンが一般に販売されるのに長い時間がかかります
バンドン - パジャジャラン大学の研究倫理委員会からの合意の言葉は、バンドン市の誇り高いキャンパスの一つである医学部の研究チームによって待られています。このキャンパスは、バイオファーマとシノヴィッチバイオテクノロジー、中国と一緒に、Covid-19ワクチンの臨床試験を準備しています。中国からのワクチンは、ワクチン臨床試験の手順に従ってバンドン市の1,620人のボランティアに注入されます。
FKアンパッド研究チームの責任者であるクスナンディ・ラスミル博士(Sp.A(K)、MMは、臨床試験はアンパッド研究倫理委員会から緑色の光を得た場合にのみ行われると説明しました。臨床試験の現状は、倫理委員会による実現可能性レビューの段階にまだ残っています。
「倫理委員会が大丈夫になったら、私たちは歩きます」と、7月16日(木)にこのキャンパスの公式ウェブサイトで報告したように、アンパッド公共コミュニケーションオフィスのインタビューを受けたクスナンディ教授は言いました。
健康なボランティアは、ワクチンの2ショットを取得します。注射の期間は14日です。その期間中、チームは7ヶ月間、各ボランティアを監督し、検査します。
私たちは健康な人を探し、ワクチンが抗疾患物質を生み出すかどうかにかかわらず、ワクチンを注入します。
クスナンディ・ルスミル教授
ワクチン材料は、殺されたウイルスから採取される。この方法は、ウイルス壁またはそのRNAからワクチンを開発するよりも安価かつ容易であると考えられている。
一度発見されると、ワクチンはヒトに対して自動的にテストされるわけではありません。最初のステップは、動物の体にワクチンをテストすることです。動物が安定した安定した体の状態にある場合、ワクチンはヒトで試験され得る。
臨床試験の3段階ヒト臨床試験段階は、3つの段階から構成されています。第1段階は100人の成人で試験された。それが安全であると宣言された場合、裁判は少なくとも400人のためにテストされている第2段階に入ります。成功した場合は、フェーズ3に入り、ボランティアの数は何千人もの人々に達します。知る必要があるものは、バンドン市の臨床試験がフェーズ3でテストされています。
フェーズ 3 の試験は、1 つのテスト センターだけで実行することはできませんが、複数の場所で実施する必要があります。そのため、Covid-19ワクチン臨床試験はインドネシアだけでなく、世界の多くの国でも実施されました。
「第3段階の試用結果は同じである必要があります。結果が同じでない場合(すべての国で)、ワクチンを販売することはできません」と、クスナンディ教授が言いました。
ワクチンの30の臨床試験を行った科学者は、彼の分析の結果から、ワクチンは28日でCovid-19ウイルスに対する免疫を作成すると言いました。倫理委員会によって承認された場合、注射プロセスは、アンパッドティーチング病院、ディパティウクルアンパッドキャンパス、バンドンシティの4プスケスマスを含む6か所で行われます。
彼は、この臨床試験がまだボランティアの安全に注意を払っていることを保証しました。これらの予防策は、倫理委員会が現在検討している作業計画に含まれています。「その人は保険に加入している」