ファイザー/バイオンテックはワクチンが安全であると主張し、5-11歳の子供たちを保護する

ファイザーとバイオンテックは、彼らのCOVID-19ワクチンが5-11歳の子供たちに強い免疫応答を引き起こすと言います。

彼らは、ワクチンが米国、ヨーロッパ、その他の国でその年齢層で使用できるように、できるだけ早く承認を求める予定です。

両社は、ファイザー/BioNTech 2回投与ワクチンは、第II相およびIII臨床試験で5〜11歳の小児で免疫応答を産生したと述べた。

これらの結果は、16-25歳の年齢層における以前の臨床試験で観察された結果と一致していた。

結果として生じる安全指標は、一般的に、その高齢の年齢層にも匹敵すると、彼らは言いました。

ファイザーのアルバート・ボルラ会長は声明の中で、「7月以降、米国ではCOVID-19症例が約240%増加しており、公衆衛生におけるワクチン接種の重要性を確認している」と述べた。

「この臨床試験の結果は、5歳から11歳の子供たちにワクチンの使用の承認を求める強固な基盤を提供し、我々はできるだけ早くFDAや他の規制当局に提出する予定です」と、Bourlaが言いました。

ファイザー/バイオンテックワクチンは、先週16歳以上で使用するために米国食品医薬品局からの完全な承認を含む、12歳以上の人々での使用のために米国で承認されています。

米国の保健当局のトップは、規制当局が許可を申請してから3週間以内に、若い子供のためのファイザー/BioNTechワクチンの安全性と有効性に関する決定を下すと確信しています。

許可の迅速な付与は、学校が全米で開校を開始するこの秋のケースのスパイクの可能性を減らすのに役立ちます。

FDAコミッショナーのジャネット・ウッドコックは、許可申請が提出されるとすぐに、FDAはワクチンが子供たちにとって安全で効果的であるかどうかを調べると言いました。

「我々は臨床データを見て、子供たちが期待通りワクチンに反応することを確認するつもりです」と、ウッドコックが言いました。

ファイザー/バイオンテックワクチンは、モダナとジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンと共に米国で許可されている3つのワクチンのうちの1つです。