ヒト抗体ベースのCOVID-19医薬品が中国で臨床試験を開始
シノファーム子会社CNBGが開発したヒト抗体ベースのCOVID-19薬は、中国の食品医薬品管理当局から臨床試験段階に入る許可を得ています。
9月5日(日)に中国メディアが引用したCNBGの情報筋によると、合意は8月30日から得られている。
ヒト抗体またはヒト免疫グロブリンは、治癒したCOVID-19患者の血漿から開発される。
一部の健康専門家は、薬物が重要なCOVID-19患者の治療に有効であると述べています。
試験によって承認されたばかりの薬物は、新しいコロナウイルスの抗体を中和する可能性がある、とCNBGは述べた。
CNBGは、2020年の初めから治癒した患者の寄付に由来する血漿を産生するため、重篤な状態での患者の治療に有効であると考えられています。中国の健康専門家は、患者を治療するために製品を使用しようとしています。
残念ながら、CNBGは、最新薬の臨床試験の場所と時間に関するさらなる情報を提供しませんでした。
CNBGは以前、生存者から寄贈されたプラズマの処理において厳格にスクリーニングしたと主張している。
定期的な検査に加えて、いくつかの呼吸器および腸内細菌だけでなく、HIV、HBV、梅毒などの5種類の感染症の病原体を含む約30の追加の側面もテストされます。
ウイルス不活性化(減衰ウイルス)の治療も、血漿製品の安全性を向上させるために行われます。
CNBGは、COVID-19患者に使用できる製品を準備するために、血漿採取から少なくとも1週間かかります。
平均して1人の生存者は、危篤状態にある2〜3人の患者を救うために400ミリリットルの血漿を寄付することができます。
新薬に加えて、CNBGはまた、白血球クローニングの結果であるモノクローナル抗体(人工免疫)に基づくウイルス突然変異および他のCOVID-19薬物の共有に対する2つの効果的なワクチンを含む6つの抗流行製品を生産している。