BPOM、DPRからCPOB証明書を取得する:赤と白のワクチンは輸入依存を減らすことができます
ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)は、エアランガ大学(Unair)とPTバイオティス製薬インドネシア製の赤と白のワクチンに関するグッド・マニュファクチャリング・プラクティス(CPOB)の証明書を提出しました。
COVID-19ワクチンの開発において、UnairはPT Biotis Pharmaceuticalインドネシアと協力して、不活性化ウイルスプラットフォームを備えたワクチンの開発に取り組んでいます。
この情報に応じて、委員会IX DPR RI Yahya Zainiのメンバーは、GMP証明書の付与は、BPOMによって決定された多くの評価を満たしたために行われたと述べた。その中で、生産設備の設計、検査の実施、支援、修理への相談。
「Unairが開発した赤と白のワクチンは、純粋に国の子供たちの仕事です。ワクチン種子の開発から始まるので、製剤、生産、充填プロセスはすべてインドネシアで行われます」と、ヤヒヤ・ザイニ(8月19日木曜日)は言いました。
ゴルカール党議員はまた、赤と白のワクチンの6人の候補者の中で最も優れているというウエアの業績を高く評価しました。
「開発された赤と白のワクチンの6人の候補者のうち、エアランガのワクチンは最前線にあり、開発プロセスで最速です」と、彼が言いました。
したがって、Yahyaは、第II相前臨床試験プロセスとUnair製赤白ワクチンの臨床試験が円滑に実行されることを期待しています。
したがって、2022年前半にBPOMは緊急使用許可(EUA)を受け取っており、国内のニーズに応じて大量生産できると述べた。それ以上に、インドネシアはアメリカ、イギリス、ロシア、中国など、独自のワクチンを作ることができる国のランクに含まれます」と、Yahyaが言いました。