カルベと韓国はCOVID-19ワクチンを開発し、ここに4つの事実GX-19Nがあります
ジャカルタ - PTカルベ・ファルマ・Tbkは、韓国企業のジェネキシン社と共同でCOVID-19ワクチンを開発しています。このワクチンは、COVID-19 GX-19Nワクチンの第IIBおよびIIIの臨床試験に入ります。臨床試験は2021年7月に最長6ヶ月間開始される予定です。
PTカルベ・ファルマ・Tbkのイラワティ・セティアディ会長は、COVID-19感染に対する免疫を引き起こす安全性と有効性またはワクチン能力の中間分析を行うために臨床試験が行われたと述べた。イラワティは、臨床試験は食品医薬品局(BPOM)の許可を得た後に行われたと述べた。
「この臨床試験の許可を与えてくれたBPOMと倫理委員会、そしてインドネシアの人々が使用するこのワクチンを支持する保健省に感謝します」と、彼は7月9日金曜日の仮想記者会見で言いました。
COVID-19 GX-19Nワクチンに関する事実は次のとおりです。
1. ゼネキシンは1000万のワクチンを供給することを約束している
イラワティによると、現在インドネシアでCOVID-19ワクチンの必要性はまだ十分ではありません。イノベーションに基づく健康企業として、カルベは行われていることがインドネシアのCOVID-19の予防に貢献することを期待しています。
「第IIBとIIIの臨床試験が成功したと考えられ、POM機関から緊急使用承認を得れば、GX-19Nワクチンは既存のワクチンを補完することができます。したがって、Genexineは1000万回のワクチンを供給するというコミットメントを与え、現地生産のための技術の移転を続けました」と、彼が言いました。
2. COVID-19の新しい変種を追い払うことができます
COVID-19 GX-19Nワクチンアイリス・レンガニスの臨床試験チームの会長は、ジェネキシンからGX-19Nワクチンのデオキシリボ核酸(DNA)を研究したと述べた。彼は、ワクチンがCOVID-19の様々な新しい変異体に対する保護を提供するために非常に良いと考えました。
「我々はジェネキシンからGX-19NワクチンのDNAを研究しており、このワクチンはCOVID-19ウイルスの様々な変異体に対する保護を提供する優れた可能性と、より長い保護期間の可能性を提供する優れた可能性を有するようだ」と彼は言った。
アイリスは、COVID-19 GX-19Nワクチンは他のCOVID-19ワクチンと比較して異なることを言いました。まず、より多くのウイルスタンパク質をコードするDNAベースのGX-19Nワクチン。
「したがって、より高い抗体を産生し、体内で長持ちする可能性があり、COVID-19に対するより良い保護を提供します」と、彼が言いました。
第二に、GX-19Nワクチンは、めったに変異しないウイルスの一部に対する保護を提供する可能性もある。したがって、GX-19NワクチンはCOVID-19の新しい変異体に対する保護を提供することが期待される。
第三に、GX-19Nワクチンにはアジュバント(ワクチン中の添加剤)が含まれていないため、免疫系が弱い人に与えられる可能性があります。第4に、第I相および第IIAの安全性データから、GX-19Nワクチンは軽度および一時的な副作用の画像を含む安全な結果を示す。
「最後に、このワクチンの投与は、筋肉細胞へのワクチンの直接送達を増加させる特別なツールを使用して筋肉に与えられます」と、彼が説明しました。
同じ機会に、疾病予防管理省のマキシ・レイン・ロンドウ事務局長代理は、韓国のジェネキシンからのGX-19NワクチンのDNAは、COVID-19の様々な変異体に対する保護を提供する優れた可能性を秘めていると述べた。
「GX-19Nワクチンの安全性は、ウイルスベクターやアジュバントを使用していないため、非常によく見られます。「保健省は、ワクチン開発のすべての段階が適切に従われ、ワクチンが安全に使用されることを望んでいます」と、彼が言いました。
3. まだ子供には使用できません。
COVID-19 GX-19Nワクチンアイリスレンガニスの臨床試験チームの会長は、COVID-19 GX-19Nワクチンの臨床試験は18歳以上の成人のサンプルでのみ行われると述べた。つまり、このワクチンは子供に使用するためのものではありません。
「私たち(インドネシア)では、GX-19Nワクチンは成人専用です」と、彼が言いました。
同じ機会に、カルベ・ファーマのディレクター、シー・ジョハンは、臨床試験は18年以上にわたって成人患者のために行われたと述べたので、第IIBおよびIII試験の結果は、このワクチンが子供たちに使用できるかどうかを答えるデータを生成していないと述べた。
「このワクチンは子供に使用できますか?現時点では、臨床試験で行うことは、18歳以上の成人患者が高齢の患者次第だと思います。したがって、IIBとIIIのテストの結果については、それが子供のために使用できるかどうかが必要なデータを生成していません」と、Djohanが言いました。
ジョハンによると、COVID-19 GX-19Nワクチンが小児に使用できるかどうかを調べるために、臨床試験を行う必要があります。
「それを知るためには、子供たちのために別々の臨床試験を行う必要があります」と、彼が言いました。
メクシは、ジョハンはカルベが子供たちにこのCOVID-19 GX-19Nワクチンの別の臨床試験を行うかどうかそれ以上説明しませんでした。
インドネシアでは、GX-19Nワクチン臨床試験では、ジャカルタ、デポック、ベカシ、ジョグジャカルタ、ソロ、クラテンに広がる紹介病院や衛星として、インドネシア大学(UI)、ツィプトマングンクモ病院(RSCM)に位置する研究センターの場所を持つ1,000人の被験者を募集します。
その過程で、カルベは医学部UI、RSCM、医学・健康科学部クリダワカナ大学、ガジャ・マダ大学と他の当事者と協力しました。
4. ワクチンは無料ではありません
カルベは、彼の党によって生産されるCOVID-19のためのGX-19Nワクチンは無料で与えられていないと述べた。つまり、カルベと韓国のワクチン協力を得るためには、人々はお金を使わなければならないということです。
カルベ・ファーマのシー・ジョハン所長は、カルベ・ファーマの経営陣はGX-19Nワクチンの費用を判断できていないと語った。なぜなら、現在、IIBとIIIの臨床試験プロセスはまだ行われるからです。
「価格自体のために、現時点では、それはまだ開発の過程にあるので、明確な価格を与えすることはできません」と、彼が言いました。
しかし、ジョハンは、今日すでに使用されているCOVID-19ワクチンの平均価格を運ぶGX-19Nワクチンの価格を設定しようとすると強調しました。つまり、価格は既存のワクチンを超えることはできません。
ジョハンによると、この価格でプロセスはバイオテクノロジー企業ジェネシン、韓国と調整されます。なぜなら、GX-19Nワクチン自体はカルベのジェネシンとの協力の結果であるからです。
「我々はGenexineと協力するために最善を尽くします、我々は後で提供する価格が確かに現在使用されているワクチンよりも高価ではないことを確認したいと思います」と、彼が言いました。