アラブ首長国連邦BPOM出版、ジョコウィ大統領:12-17歳の子供のためのCOVID-19ワクチン接種がまもなく始まる

ジャカルタ - ジョコ・ウィドド大統領(ジョコウィ)は、12歳から17歳の子供たちはまもなくCOVID-19ワクチン接種を受けると言います。これは、食品医薬品局(BPOM)による緊急使用許可(UAE)許可の発行に続きます。

使用されるCOVID-19ワクチンの種類はシノヴァックです。このワクチンは中国の会社、シノヴァツバイオテック株式会社によって生産されています。

「BPOMは、12-17歳の子供に安全に使用すると宣言されているシノヴァックワクチンに対して緊急使用許可証またはEUAを発行しました。だから、子供のための予防接種はすぐに始めることができます」と、ジョコウィは大統領事務局のYouTube、6月28日月曜日に投稿されたビデオのキャプションで言いました。

しかし、DKIジャカルタの前知事は、子供たちにシノヴァックワクチンを提供する計画についてそれ以上詳しく述べなかった。与える時を含む。

彼はちょうどこのステップがCOVID-19パンデミックから子供たちを保護し、コミュニティ内のウイルスの感染率を減らすためのワクチン接種であることを確認しました。

以前に報告された食品医薬品局(BPOM)は、12-17歳の子供に対してCOVID-19ワクチンの使用を推奨しています。

この勧告は、6月27日付けのバイオ・ファーマに送った全国薬物査定人委員会の有効性と安全性の評価結果に関する提出書番号RG.01.02.322.06.21.00169/Tに含まれています。

手紙を通じて、BPOMは600SU / 0.5ミリリットルの用量で12-17歳の子供にCOVID-19ワクチンの提案された使用を受け入れることを推奨しています。その年齢層のワクチンの使用には3つの考慮事項があります。

まず、中用量(600 SU/05 mL)における免疫原性および安全性のプロファイルは、低用量(300 SU/0.5 mL)よりも優れています。

第2に、第I相および第II相臨床試験の安全性データから、12-17歳の人口における全身AEプロファイルは、3-5歳および6-11歳と比較して報告されなかった。

最後に、12〜17歳の青年集団における免疫原性と安全性は、成人期に従う青年における免疫系の成熟による成人集団における臨床試験結果データによって強化される。

12歳未満の子供に関しては、BPOMはそれを推奨していません。彼らは、被験者とのより多くの臨床試験を6-12歳の年齢層に基づいて行い、3〜5歳で継続することを要求した。