WHOからの疫学的データと勧告は、食品医薬品監督庁がCOVID-19医薬品としてイベルメクチンの臨床試験を承認する理由です
ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)は、イベルメクチンの臨床試験(PPUK)の実施に関する承認を発行しました。
この決定は、BPOMペニー・ルキトの責任者が国有企業大臣(BUMN)のエリック・トヒールを伴って伝えました。
ペニーは、BPOMが特定の用量で与えられたワーム感染徴候のためにイベルメクチンというブランド名で薬物を使用または配布するライセンスを発行したと言いました。この薬はハードドラッグクラスに含まれているので.
「イベルメクチンは、医師によって処方されなければならない強力な薬です。しかし、疫学的データと世界的な出版物は、IvermectinもCOVID-19を治療するために使用することができると述べている」と、ペニーはBPOMのYouTubeチャンネル、6月28日月曜日にオンラインで放送記者会見で述べた。
また、この承認は、世界保健機関(WHO)からの勧告の後にも行われました。勧告では、イベルメクチンは、臨床試験のフレームワークで使用することができます.
WHOだけでなく、同様の勧告は、米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)によっても発行されました。
「しかし、我々はまだ臨床試験データを収集する必要があり、それはCOVID-19のために使用されている場合、現在決定的ではありません」と、ペニーが言いました。
「このため、BPOMは、保健省の保健研究開発庁(Balitbangkes)によって開始された臨床試験の実施を容易にするためのWHOの勧告に沿っています」と、彼女が付け加えました。
この検査は、イベルメクチンをCOVID-19患者に5日間与え、28日間観察することによって行われた。臨床試験は毎月報告を提供し、約3ヶ月間続きます。
一方、イベルメクチン臨床試験の場所は、ペルサハバタン病院ジャカルタ、スリアンティ・サロソ病院ジャカルタ、ソエダルソ・ポンティアナック博士、メダンのアダム・マリク総合病院、ジャカルタのガトー・スブロト陸軍病院の8つの病院で行われます。
さらに、エスナワン・アンタルリクサ病院ジャカルタ、スヨート病院ジャカルタ、COVID-19救急病院ウィスマ・アレット・ケマヨーラン・ジャカルタ。「しかし、コミュニティがこの薬を必要とする場合、医師は臨床試験プロトコルを観察することによって薬を与えることができます」とペニーは結論付けました。