BPOM 全国治療を強化するためのがん薬の登録を加速

ジャカルタ-がんは、世界的にもインドネシアでも、健康の世界における大きな課題です。現在、がんは世界で3番目に高い死因になっていますが、以前は上位10の死因に含まれていませんでした。

食品医薬品監督庁(BPOM)の責任者である士官候補生は、がん死亡率の高さには戦略的で多次元的なアプローチが必要であることを強調しました。彼によると、がん問題に対処するための3つの主要なアプローチ、すなわち科学、技術、イノベーションがあります。

これら3つすべてには、時間、資金、人材の面で多額の投資が必要です。例えば、この病気は抗生物質で十分な細菌感染症と同じ方法で治療できないため、疫学的観点から癌の原因を理解するには科学的アプローチが非常に重要です。

「したがって、がん治療は複雑で具体的です。これは、この病気の遺伝的および分子要因を探求するために技術の役割が必要であり、より効果的な治療と薬物の形で革新を生み出すことができる場所です」と、最近ジャカルタでPT Global Onkolab Farmaの注射およびカプセル腫瘍学製造施設の発足時に士官候補生は述べました。

インドネシアでは、癌の新規症例数が年間420,000人以上に達し、死亡率が約60%であるため、がん治療は国家の優先事項です。革新的で手頃な価格のがん薬の入手可能性とアクセスは、この病気による死亡率を減らすための主要な鍵の1つです。

この文脈において、BPOMは、増大する癌の負担を克服するための具体的なステップとして、腫瘍学的医薬品登録プロセスの加速を奨励する上で積極的な役割を果たしています。また、インドネシア全土の患者が新たな治療法を直ちに活用できるよう、がん薬の登録を加速することも重要と考えられています。

「現在、インドネシアでがん薬を生産しているのは4~5社だけです。生産は現地ですが、非常に限られています」と彼は言いました。

それにもかかわらず、彼はインドネシアにおける腫瘍学的医薬品技術の開発と革新のパイオニアとしての役割を果たしていると考えられている子会社Global Oncolab Farmaを通じたカルベ・ファーマの歩みを評価した。

「癌に対処するために最新の技術ベースの革新的な医薬品が存在することを願っており、Global Oncolab Farmaはこの問題への強いコミットメントを示しています」とTaruna氏は付け加えました。

この加速をサポートするために、BPOMは薬物登録時間を以前の約300日からわずか90日に短縮しました。適正製造基準(CPOB)の認証プロセスも加速され、より集中的な支援を受けてわずか1〜2ヶ月で完了できるようになりました。

「この加速は、より革新的ながん薬の存在を加速し、患者がすぐに使用することができます」と彼は説明しました。

業界側では、カルベ・ファルマのイラワティ・セティアディ社長は、彼の党は、化学療法からターゲット療法に至るまで、さまざまなタイプの治療のための液体注射、乾燥冷凍注射、錠剤、カプセルなど、さまざまな形態の癌薬を開発したと述べた。

さらに、同社はまた、プロセス隔離システム、ロボットベースのアナライズ充填、SMART Manufacturingアプローチを使用した品質管理などの最先端技術も適用しています。

「これは、インドネシアのがん治療を強化するという私たちのコミットメントの具体的な現れです」とIrawati氏は述べています。

生産能力の開発と技術の多様化は、国民保健部門の回復力を高めながら、癌治療への人々のアクセスを拡大することができると考えられています。