欧州の健康規制当局は、脂肪肝疾患の試験におけるAIの使用を承認

ジャカルタ–欧州医薬品庁(EMA)の医薬品人事委員会(CHMP)は、脂肪化された肝疾患の重症度を特定するのに役立つ臨床試験でAIM-NASH人工知能(AI)ツールの使用を承認しました。

この病気は、代謝不全 - 混合ステートホイパチ炎 (MASH)として知られており、治療が困難な状態であり、米国の成人の約1.5%から6.5%に影響を与えると推定されています。これは、アメリカ肝臓財団によって報告されたとおりです。

AIM-NASHは、59人の病理学者からの10万人以上の解剖で訓練された機械学習モデルを使用するAIベースのツールです。このデータは、9つの主要な臨床試験で5,000以上の肝生検から得られたものです。

CHMPは、利用可能な証拠は、このAIが、3人の病理学者のコンセンサスに依存している現在の基準よりも少ない変動で生検の病気の活動を評価できることを示していると述べています。この認識により、AIM-NASHツールを使用して有効な科学的証拠を作成し、研究がこの疾患に対する新しい治療の有効性を測定するのに役立ちます。

現在、MASHを治療するために米国で承認されている唯一の薬は、マドリガル・ファーマシューティカルズのレズディフラです。一方、Nowo NordiskやEli Lillyなどの大手製薬会社も、この脂肪肝疾患に対処するためにGLP-1療法の使用を試験的に実施しています。