医薬品塩の必要性は限られており、BPOMは国内産業生産認証を加速

ジャカルタ-食品医薬品監督庁(BPOM)は、医薬品製造および品質管理の基準を満たすために優れた医薬品製造方法(CPOB)の認証を申請している製薬塩業界が2つあると述べました。

BPOMの責任者であるタルナ・イクラール氏は、現在、医薬品塩を生産できる産業は2つしかないと述べました。しかし、塩産業の生産能力は国内ニーズを満たすことができませんでした。

「だからこそ、私たちはスピードアップしたいのです。そうです、BPOMに適用して(CPOB認証)を作成する6つの業界があります。現在、要件を満たしている人は2人だけです。さらに2つあり、これは進歩中です」と、1月24日金曜日、南ジャカルタのチランダック地域で記者団に会ったとき、タルナは言いました。

彼は、製薬、化粧品、さまざまな食品産業の塩の必要性は年間270万トンに達していると述べた。一方、現在供給が限られている産業は、6,000〜10,000トンのニーズを持つ医薬品の塩しか満たすことができません。

したがって、彼の党は新しい製薬塩産業をすぐに生産しようとしています。それでも、生産して配布する前に通過するプロセスはかなり長いです。

「製造後、流通許可番号の名前がなければなりません。その後、何も損なわれないように、流通を評価します。私たちは、この4人が私たち国内産業から証明書を取得するため、それを満たすことができると楽観的です」と彼は言いました。

タルナ氏によると、これら2つの新しい製薬塩産業は、年間最大12,000トンの生産能力を持っています。しかし、彼は、生産されたすべての塩が国家のニーズを満たすことに完全に成功できるわけではないと警告した。

「すべてではないので、薬と同じです。薬が生産された後、すべてが基準を満たしているわけではありません。何かが捨てられましたよね?さて、薬用塩と同じで、これは非常に不可欠です」と彼は言いました。

医薬品塩供給業界の不安定な状況の中で、タルナは、2025年初頭から施行されている輸入禁止規制から医薬品塩を免除または除外する必要があると評価しました。

知られているように、この規則は、国家塩化の加速に関する大統領規則(Perpres)番号126豆腐2022に含まれています。この政策では、製薬および雑様食品産業向けの塩の輸入が禁止されています。

「私たちは、これが多くの人々の生活に不可欠な成分または製品であることを理解しなければなりません。もちろん、あと1年か2年増えるかどうかにかかわらず、ある種の除草を求めます。これは緊急事態なので、この瞬間まで私たちはまだ苦労しています」と彼は締めくくりました。