メモでヌサンタラワクチンをサポート, カプスペン: TNIプログラムではありません
ジャカルタ - 元保健大臣(メンケス)テラワン・アグス・プットラントが開始したバクシン・ヌサンタラの試験はガトー・スブロト病院で行われましたが、情報センター長(カプスペン)TNI Maj.Maj.Gen. Achmad Riadは樹状細胞ベースのCOVID-19ワクチンはTNIプログラムではありません。
「そのヴァクシン・ヌサンタラ・プログラムはTNIのプログラムではありません」と、アハマドは4月19日(月曜日)にジャカルタで行われた記者会見で述べました。
それにもかかわらず、TNIは、国内のCOVID-19と戦うためにワクチンや医薬品に関連するすべての革新をサポートしています。提供された、開発された薬物およびワクチンは、食品医薬品局(BPOM)によって設定された基準と要件を満たしている。
「TNIは常に(薬やワクチンの開発、赤)をサポートします。「食品医薬品局によって設定された基準と要件を満たしたという記録を持っているので、満たされている3つの重要な基準、すなわち安全性、有効性、および実現可能性が必要です」と、彼が言いました。
以前は、ヌサンタラワクチン極論は、テラワン・アグス・プットラント元保健大臣による第1相ワクチンの臨床試験を考慮したBPOMの評価から始まりました。その結果、臨床試験の第2段階を継続するための研究者の緑色の光の欠如につながった。
しかし、4月14日(水)、インドネシア共和国下院議員を含む多くの政治家や当局者が第2相臨床試験に志願しました。この段階では、ワクチンボランティアが血液サンプルを採取し、次の7日間処理されます。
これに対し、食品医薬品局(BPOM)のペニー・K・ルキト長官は、ヌサンタラワクチンが強ければステージを継続したいと述べた。なぜなら、フェーズ2許可証を発行していないからです。
樹状ワクチンまたはヌサンタラの臨床試験の第1相に関するbpom評価の結果は、まだ第2段階に進んでいない。それは明らかです。「今何が起こっているのか、それは私たちがそれを評価しないという点で、POMエージェンシーの外にあります」と、ペニーは4月16日金曜日の仮想記者会見で言いました。