米国ボルチモアの工場での問題は、ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンの生産を継続することを選択しました
ジャカルタ - 米国保健当局は、ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンを完全に生産するために、米国メリーランド州ボルチモアに生産施設を作ることを決定しました。一方、以前そこで生産されていたアストラゼネカワクチンは停止し、生産施設から「去った」。
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、ボルチモアの創発バイオソリューションズ施設に対して全責任を負うと述べています。目標は、ジョンソン・エンド・ジョンソンが2021年5月末までに米国政府に1億回の用量を提供できることです。
保健福祉省は、この動きを促進した、と保健当局は電子メールで述べた。
一方、米国でワクチンがまだ承認されていないアストラゼネカは、ジョー・バイデン大統領の政権と協力してワクチンを生産するための代替場所を見つけると述べた。この件に関してホワイトハウスからのコメントはない。
一方、ニューヨーク・タイムズによると、この変化は、アストラゼネカとジョンソン・エンド・ジョンソンの製造パートナーであるEmergentが誤って2つの異なるワクチンの成分を混合し、規制当局が工場生産経路の承認を遅らせることを余儀なくされたという最近の暴露に応じて起こった。
連邦当局者は、ジョー・バイデン大統領が5月末までにすべてのアメリカ人成人をカバーするのに十分なワクチン用量を持つために積極的なプッシュを行ったように、ミックスアップがワクチンに対する国民の信頼を損なうことを恐れている。
同時に、一部のヨーロッパ諸国が使用を制限するよう促した健康上の懸念の中で、アストラゼネカワクチンの安全性に対する深い懸念があります。
材料と政府による土曜日の動きの組み合わせは、主に炭疽菌ワクチンを戦略的国家在庫に販売し、連邦政府と緊密に協力して収益性の高いビジネスを構築してきたメリーランド州のバイオテクノロジー企業Emergentにとって、重大な挫折と広報災害を表しています。
Emergentの広報担当者は、同社が連邦政府から契約変更を受けるまでアストラゼネカ用量を作り続けると言う以外はコメントを控えた。
ワクチン製造の専門家は、過去に食品医薬品局(FDA)は、施設が混合され、汚染される可能性があるため、2つの生きたウイルスベクターワクチンを製造することを許可しないことによって、このような事故を防ぐためのルールを持っていたと言います。
ジョンソン・エンド・ジョンソンとは異なり、アストラゼネカはまだワクチンのFDA認可を受けていません。3つの公式連邦ワクチン(ファイザー・バイオンテックとモダナ製)では、厄介な規制当局の歴史を持つアストラゼネカワクチンが米国のニーズを満たすために時間内に発行できるかどうかは不明です。
しかし、連邦当局者の一人は、保健福祉省がコロナウイルスの新しい変異体と戦うためにワクチンを適応させるためにアストラゼネカとの協力について話し合っていると言いました。
注目すべきは、エマージン・ボルチモアの施設は、納税者の支援を受けて建設された2つのうちの1つであり、連邦政府は「高度な開発と製造のイノベーションセンター」に指定されています。
昨年6月、政府は、ドナルド・トランプ政権のコロナウイルスワクチン開発のファーストトラック・イニシアチブであるワープ・スピード作戦の一環として、緊急時に6億2800万ドルを支払った。
ジョンソン・エンド・ジョンソンとアストラゼネカは、このスペースを使用するためにEmergentと契約しました。これら2社のワクチンは生きたウイルスベクターワクチンと呼ばれ、免疫系に指示を伝えるためにウイルスの異なる無害な改変バージョンをベクター、またはキャリアとして使用することを意味します。ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンは単回投与であり、アストラゼネカワクチンは2回の投与で構成される。