BPOM、アストラゼネカのCOVID-19ワクチンの緊急使用許可を解除
ジャカルタ - 食品医薬品局(BPOM)は、インドネシアのアストラゼネカのCOVID-19ワクチンに対して緊急使用許可(EAU)許可を発行しました。
「ワクチンの安全性と品質の有効性に関するデータの評価に基づいて、POM庁は2月22日に緊急または緊急使用承認の使用に対する承認を発行しました。EUA 215810143A1という番号が付いています」と、BPOMルチア・リズカ・アンダルシアのCOVID-19ワクチンスポークスマンは199年3月3日金曜日の記者会見で述べました。
アラブ首長国連邦を発行し、彼は英国からのワクチンの安全性、有効性、品質の評価プロセスに基づいて続けました。
このプロセスは、引き続き、全米薬物査定委員会、国家予防接種技術諮問グループ(NITAG)、および他の多くの専門家の専門家チームと一緒に行われています。
アストラゼネカワクチン注射臨床試験の評価の結果、合計23,745人の被験者に対して8〜12週間間隔で2回、ワクチンは安全で十分に許容される。「臨床試験で報告された副作用の発生率は、一般的に軽度または中等度またはグレード1と2です」と、luciaが言いました。
一般的に報告される反応には、押されたときの痛み、発赤、かゆみや腫れなどがあります。「疲労、頭痛、男性、熱、悪寒、関節痛などの全身反応と同様に」と彼は説明した。
さらに、アストラゼネカワクチンは、成人集団と高齢者集団の両方で抗体の形成を刺激することもできる。ルチアは、成人の2回目の投与後の平均力力抗体または抗体幾何学を成人で32回、高齢者では21回も説明した。
有効性に関しては、アストラゼネカワクチン投与の2つの標準的な用量は62.1%に達した。「これらの結果は一般的に適格であり、より長いデータの安定性に関連して更新しなければならないいくつかの条件があります」と、彼が言いました。
アストラゼネカワクチンパックボックスには、5mlの体積を持つ10のファイルが含まれ、各ファイルは、ワクチンの10用量とアストラゼネカと共同でオックスフォード大学が開発したプラットフォームベースの非複製ベクトルファイルに使用することができます。