Neuralinkは、最初の患者の脳インプラントにおけるケーブル撤退の問題を明らかにします

ジャカルタ-イーロンマスクによって設立された会社であるNeuralinkは先週、最初の患者の脳内の小さなケーブルがその位置から移動したことを明らかにしました。しかし、この問題に精通している5人によると、同社は長年にわたってこの問題に取り組んできました。

Neuralinkは、昨年米国当局から承認を受ける前に実施された動物実験から、ケーブルが興味をそそられる可能性があり、その結果、脳信号を暗号化する敏感な電極が興味を持っていることを知った、と3人の情報源は述べた。しかし、Neuralinkはリスクが十分に低いと考えているため、再設計の必要はない、と情報源は付け加えた。

Neuralinkは、麻痺した患者に、脊椎損傷を持つ人々を助けることができる見通しである、ただ考えることによってデジタルデバイスを使用する能力を与えるために、これらのインプラントをテストしています。

同社は先週、人間の髪よりも薄い小さなインプラントケーブルが、最初の人間試験で患者の脳から引き寄せられ、脳信号を測定できる電極が少なくなったと述べた。

この信号は、コンピューター画面上のマウスカーソルを動かすなどのアクションに変換されます。同社は、アルゴリズムをより敏感にするように変更するなど、変更を加えることにより、患者の脳信号を監視するインプラントの機能を回復することに成功したと述べています。

情報筋は、彼らが会社と署名した機密保持契約のために名前を挙げることを拒否した。Neuralinkとその幹部は、これに関するメディアの報道に応答しなかった。

ある情報筋によると、米国のFDAは、ヒト試験を開始するための申請の一環として動物試験の結果を共有するため、ケーブルに関する潜在的な問題を認識しています。

FDAは、この問題や重要性を認識しているかどうかについてコメントを拒否した。当局は、Neuralink研究に登録された患者の安全性を引き続き監視すると述べた。

Neuralinkが再設計なしでトライアルを継続した場合、より多くのケーブルが興味を持ち、アルゴリズムの変更が十分でないことが証明された場合、課題に直面する可能性があると情報筋の1人は述べています。ただし、ケーブルの再設計には独自のリスクがあります。たとえば、脳内のケーブルに接続すると、ケーブルが外れた場合、または会社がデバイスを外す必要がある場合、脳組織に損傷を与える可能性があると、2人の情報源は述べています。

同社は、技術の進歩に合わせてインプラントを更新できるように、取り外しが容易になるようにケーブルを設計しようと努めている、と現在および以前の従業員は述べた。

1月、Neuralinkは、2016年にダイビング事故で肩から下に麻痺した最初の患者のノランド・アーバウの脳にデバイスを植え付けました。「手術後数週間で、多くのケーブルが脳に引き寄せられました」とNeuralinkは先週のブログアップデートで述べています。投稿はArbaughへの健康への悪影響について言及しておらず、64個のデバイスケーブルが脳データの収集に引き寄せられたり停止したりした可能性についても明らかにしていませんでした。

これまでのところ、同社のブログやビデオの投稿によると、このデバイスにより、Arbaughはビデオゲームをプレイし、インターネットをサーフィンし、考えるだけでラップトップ上のコンピュータカーソルを動かすことができます。Neuralinkは、手術の直後、Arbaughは心だけでカーソルを制御するスピードで世界記録を上回ったと述べた。

医療機器企業は、動物実験中にさまざまな設計の解決策や、動物および臨床試験中に発生する問題について、Neuralinkや他の医療機器会社に取り組んできた外部の研究者や情報源によると、一般的です。

脳インプラントを研究する専門家は、動くケーブルの問題は、脳が頭蓋骨内でどのように移動するかのメカニズムのために、克服するのが難しいと感じる可能性があると述べています。ピッツバーグ大学の神経科学者であるロバート・ガウントは、手術後のケーブルの動きを失望しているが予期しないものと表現しています。「このようなインプラントの後の数日、数週間、数ヶ月で、これはおそらく最も脆弱な時期です」と彼は言いました。

ピッグヒービング

2022年、FDAは当初、ヒト試験を開始するためにNeuralinkアプリケーションを拒否し、ケーブルに関する安全性の問題を提起しました。Neuralinkはこれらの懸念に対処するために追加の動物試験を実施し、FDAは昨年、ヒト試験を開始することを同社に承認しました。

同社は、機器に移植された多数の豚が花輪腫と呼ばれる脳内の炎症の種類を発症し、ケーブルが原因になる可能性があるというNeuralink研究者の間で懸念を引き起こしていることを発見しました。花輪腫は、異物や感染の周りに形成される可能性のある炎症組織反応です。

少なくとも1つのケースでは、豚がこの状態を深刻に発症しました。ロイターがレビューした同社の記録によると、豚は発熱があり、手術後に呼吸困難だった。Neuralinkの研究者は、死んだ後に豚の脳を調べるまで、問題の程度に気づいていませんでした。

Neuralink内では、研究者は問題を解決する方法を議論し、数カ月にわたって調査を開始したと、イベントに詳しい情報筋は述べた。最後に、同社は花膜の原因を特定することができなかったが、取り付けられたデバイスとケーブルは非難されていないと結論付けた、とある情報源は述べた。