米国はジョンソン・エンド・ジョンソンのCOVID-19ワクチンを許可する

ジャカルタ - 米国(米国)政府は土曜日の現地時間に、使用のための世界的な承認を準備しながら、単回投与ジョンソン&ジョンソンCOVID-19ワクチンを承認しました。

米国食品医薬品局(FDA)は、専門家の独立したパネルが先週の金曜日に全会一致でその使用を承認した後、18歳以上の成人のためのこのワクチンの緊急使用の承認を発表しました。

ジョー・バイデン米大統領はこの動きを称賛した。しかし、彼はまだあまりにも早く祝うようにアメリカ人に警告しました。

「新しい変種が広がるにつれて、事態はさらに悪化する可能性が高い」と彼は声明の中で述べ、人々に手を洗い続け、マスクを着用し、社会的な離散性を維持するよう促した。

「トンネルの終わりには光があるが、今は油断したり、勝利が避けられないと仮定したりすることはできない」と彼は付け加えた。

44,000人が参加するジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンの世界的な試験では、接種後4週間で中等度から重度のCOVID-19を予防するのに66%の効果があることがわかりました。そして、ウイルスによる入院と死亡を防ぐのに100%効果的です。

試験で報告された重篤な副作用はほとんどなく、ワクチンが無症候性感染症を減らすという予備的な証拠も提供している。

しかし、さらなる研究が期待され、FDAは先週、COVID-19のヒトからヒトへの感染を防ぐワクチンの考えを拒否した。しかし、ワクチン保護がいつまで続くかを判断するデータはまだありません。

J&Jワクチンは、通常の冷蔵庫の温度で出荷および保存できるため、冷凍出荷されるファイザー社BioNTech SEおよびModerna Inc.ワクチンよりも配布が容易であるため、世界中で広く使用される予定です。

「これは単回投与ワクチンであり、手の届きにくい人々にとって魅力的なものになるので、十分な用量があれば、非常に重要な役割を果たす可能性があります。「1つ(用量)と行われました」と、ナッシュビルのヴァンダービルト大学医療センターの感染症専門家ウィリアム・シャフナー博士は言いました。

ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンを1億回購入した米国政府は、今週約300万~400万回の投与量を配布する計画だ。これは、すでに全国に出荷される予定のファイザーバイオンテックとモダナワクチンの約1,600万回の用量の上になります。

「我々は立ち上げる準備ができている」とホワイトハウス上級顧問のアンディ・スラヴィットは承認後にツイッターに書き込んだ。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、3月末までに合計2,000万回の投与量を提供する予定です。

ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンも欧州連合(EU)によって審査中で、4月に納入が開始される予定です。一方、南アフリカでは、政府がワクチン保護を回避できるB.1.351と呼ばれるウイルスの変異体に対してジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンの多くを展開するため、規制当局はFDAの決定を待っています。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは金曜日、同社が南アフリカの変異体を標的とする第2世代ワクチンを開発していると述べた。裁判の第1段階は来年の夏に始まります。ジョンソン・エンド・ジョンソンはまた、ワクチンの2回投与版をテストすることが知られており、今年の夏に結果が予想される。