医薬品・食品管理庁、緊急ワクチン使用のライセンスを発行

ジャカルタ - 医薬品・食品管理庁(BPOM)は、PT Bio Farmaによって製造されたCOVID-19ワクチンの緊急使用許可(EUA)または緊急使用許可を発行しました。

このEUA発行は、しばらく前に2回目であり、医薬品食品管理庁はまた、中国の製薬会社シノヴァックによって作られた完成したワクチンのための同様のライセンスを発行しました。

薬物・食品管理庁のペニー・ルキト長官は、EUAの発行は政府が実施する国家予防接種プログラムの加速を支援するものであり、と述べた。これまでのところ、インドネシアでの予防接種の実施は順調に進んでいると彼女は言った。

シノヴァックの原材料を使用してPTバイオファーマによって生産されたワクチンは、COVID-19ワクチンと名付けられています。このワクチンは、以前に配布されたもの、すなわちコロナVacとは異なる包装を有する。ワクチンのEUA番号は2102907543A1である。

「バイオファーマが生産するワクチンのEUAが今日承認できるように、タイムラインに従ってくれたバイオファーマに感謝し、感謝します」と、彼女は2月16日火曜日の仮想記者会見で言いました。

ペニーは、このワクチンは、不活化ウイルスであるバイアルあたりワクチンの10用量を含む5mlバイアル供給を有すると説明した。このワクチンは1箱あたり10バイアルに包装されているので、1箱に100回の用量があります。気温は摂氏2~8度です。

さらに、ペニーは、各ワクチンバイアルは、それが偽造されることができないように、ワクチンのアイデンティティを含む2Dバーコードが装備されていると言いました。

「このワクチンにEUAを与えることは、生産と包装の場所の違いのために別です」と、彼女が言いました。

知られているように、ワクチン接種主催者としてPTバイオファーマ(ペルセロ)とワクチンを生産する当事者は、昨日2021年2月11日の時点で1300万COVID-19ワクチンを提供しました。1,300万個のワクチンは、同社が生産した13バッチの合計です。

ワクチン接種プロセスは、COVID-19の普及を減らすためにインドネシア全土で段階的に実施されています。これは、食品医薬品管理局と政府が、国家ワクチン接種プログラムで使用されるワクチンの品質と有効性の安全面を引き続き優先しているためです。