シノヴァックワクチンの65.3%の有効性が何を意味するか知っていますか?ファイザーとモダナに「負ける」理由
ジャカルタ - 食品医薬品局(BPOM)は、第III相臨床試験の結果、中国の製薬会社によって作られたCOVID-19ワクチン、シノヴァックはコロナシノワックワクチンの有効性または有効性を65.3%有すると述べた。これに基づいて、BPOMは正式にCOVID-19ワクチンまたは緊急使用承認(EUA)の緊急使用ライセンスを発行しました
しかし、65.3%の有効性が何を意味するのか、どのように計算するのか、そしてなぜシノヴァックの有効性がファイザーやモダナの競合他社が90%に触れているのか知っていますか?
ガジャマダ大学薬学部教授のズリーズ・イカワティ博士の説明です。
彼によると、臨床試験で65.3%の有効性または有効性を有するワクチンは、予防接種を受けていないグループ(またはプラセボ)と比較して、ワクチン接種群の疾患症例が65.3%減少したことを意味した。
「そして、それは状態が制御されている臨床試験で得られました」と、ZUllies IkawatiはVOI編集者が1月12日火曜日に受け取った電子メッセージで言いました。
例えば、バンドンのシノヴァッククリニック試験では、1600人が関与しています。ワクチンを受けた被験者は800人、プラセボ(空のワクチン)を受けた被験者は800人いた。ワクチン接種群が26群(3.25%)の場合、プラセボ群は75人がCovid(9.4%)の影響を受ける。
「ワクチンの効力は0.094-0.0325/0.094 x 100%=65.3%である。だから、決定するのは、予防接種を受けたグループとそうではないグループとの比較です」と、彼が説明しました。
有効性は、被験者の特性によって影響されます。被験者が高リスク群であった場合、プラセボ群がより露出し、有効性計算が増加する可能性が高い。
さて、ブラジルの臨床試験は、医療従事者のリスクの高いグループを使用して、有効性がより高く得られるようにします。インドネシアでは、一般の人々はリスクが低いです。
「被験者がリスクが低く、プロケに付着するどころか、感染者が多くないように家を出ることはなく、プラセボ群とワクチン群の間の感染率が低くなり、より少ない数を生み出す」と彼は説明した。
Zullies Ikawatiによると、BPOMがシノバックの有効性の結果を発表したとき、斜めの投票の質問にもかかわらず、65.3パーセントの良いスタートでした。
しかし、保健機関、世界保健機関(WHO)、食品医薬品局(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)はワクチンの承認を50%としている。すなわち、疫学的に、感染の発生率を50%減少させることはすでに非常に有意義であり、多くの人々の命を救う。
「さらに、最初の3ヶ月間に血清陽性の数字が99.23%に達する免疫原性が高く、ワクチンを接種する被験者の抗体を引き起こす可能性があることを先に伝えました」と、彼は説明しました。
もちろん、ワクチンが地域社会で使用された後も、ワクチンの有効性を待たなければなりません。そして、これは中間報告書から来るEUAだけであるため、有効性と安全性に関する観察は、完全な承認を得るために次の6ヶ月までまだ行われていることを覚えておいてください」と、それが言いました。