COVID-19ワクチン緊急許可証発行後に完了する宿題
ジャカルタ - 食品医薬品局(BPOM)は、シノヴァツが製造するCOVID-19ワクチンに対して緊急使用許可(EUA)許可を発行しました。COVID-19ワクチンはすぐに注射できるが、疫学者は政府がやらなくてはならない宿題がまだたくさんあると言う。
1月11日(月曜日)のオンライン記者会見を通じて、BPOMヘッドペニーKルキトは、シノバツが生産したCOVID-19ワクチンは緊急使用許可の対象であると言いました。
「今日、食品医薬品局(BPOM)は、PTバイオファーマと共同でシノババイオテック株式会社が生産するコロナバックスワクチンに対して、covid-19ワクチンの緊急承認の使用を初めて承認しました」と、ペニーが言いました。
緊急許可の付与を決定する際に、インドネシアでの臨床試験の結果だけでなく、ブラジルやトルコなどの他の多くの国を考慮しました。その結果、COVID-19と戦うワクチンは安全性と有効性またはいわゆる有効性を有する。
それだけでなく、このワクチンは、50%の最小の安全性と有効性レベルでEUAの許可を得るために世界保健機関(WHO)の基準を満たしています。なぜなら、Bio FarmaとSinovacがバンドンで行った臨床試験の結果から、有効性は65.3%に達し、トルコでの臨床試験の結果は91%、ブラジルは78%に達したからです。
さらに、BPOMからのEUAの提供はまた、薬物査定人の全国委員会、ITAGI、流行の専門家および他の関連要素のような部門間の合同会議の結果を考慮する。ペニーによると、BPOMと関連する利害関係者は、予防接種後のフォローアップイベントを防ぐために、ワクチン接種プロセス、特にシノヴァックワクチンの副作用を監視し続けています。
したがって、このような分析の数で、BPOMはシノヴァックからのワクチンが安全に使用されることを保証します。
「全体的に、コロナバックスワクチンは軽度から中等度の副作用で安全です」と、彼が言いました。
同日、ブディ・グナディ・サディキン保健相は、政府が1月13日(水)にCOVID-19ワクチン接種を実施することを確認した。最初のワクチン受け入れは、ジョコ・ウィドド大統領(ジョコウィ)によって行われます。
「予防接種に関しては、神は喜んで、私たちの両親は水曜日に始まり、大統領によって開始されます」と、ブディは大統領事務局のYouTubeアカウントに投稿されたプレス声明から引用したように言いました。
最初のワクチン接種の実施に加えて、ブディはまた、政府がシノヴァックから何百万ものワクチン原料を受け取ると説明しました。この原料は1月12日(火)に提供されます。
「この原料は1ヶ月以内にバイオファーマによって処理されるため、2月上旬にはすでに完成したワクチンと1500万個のワクチン材料を持っています」と、彼が言いました。
それだけでなく、ブディはまた、インドネシアがガビから無料のワクチンを受けると説明しました。"少なくとも 54 百万用量, 最大 1 億 8 百万と良いニュースは、それは早く来ることができます。.「2月下旬か3月上旬のどちらか」と彼は説明した。
「そして、Gaviが選ぶワクチンは、ファイザー、アストラゼネカ、モダナで、母国と別のNovavaxから承認を得ています。「私たちは今、このワクチンは60歳以上に与えることができるので、私たちが取りたい種類を議論しています」と、SOEの元副大臣が付け加えました。
まだ宿題があります。BPOMによる緊急使用許可またはEUAシノヴァックワクチンの付与のニュースは、グリフィス大学オーストラリアの疫学者、ディッキー・ブディマンによって応答されました。彼は、この許可の付与は、臨床試験を開始し、結果がWHOの基準を満たしているので、正しい段階で付与されていると言いました。
また、この許可の付与は、注射を開始するシノヴァックワクチンが安全で、十分な有効性を有し、インドネシアウラマ評議会(MUI)の決定に基づいてハラールであるという十分かつ強力な根拠とも考えられています。しかし、彼はまだ長い道のりがあり、ワクチンを改善するために行う必要があることを政府に思い出させました。
「まだ知らねばならない長いprは、伝播防止の効力など未回答の質問が多く、その後、どれだけの期間も知らない時間は、このファーストトラック研究だと思うので答えられない。他のすべてのCOVID-19ワクチンを含め、ワクチンがいつまで続くかは確かではありません」と、ディッキーはVOIから連絡を受けたときに言いました。
これは、それが注入されたときに、このワクチンの有効性を知るために、将来的にワクチン接種を引き続き注意深く監視する必要があります。
さらに、ディッキーはまた、1月13日に始まるワクチン接種は、このパンデミックを解決するための取り組みの一部に過ぎないことを思い出させました。しかし、各ワクチンの能力の何パーセントが確実ではないので、国民はまだ健康プロトコルを実行する義務があり、政府はまだ3T、すなわちテスト、トレース、および治療を強化する必要があります。
「そして、時間が経つにつれて、このワクチンの監視は、データを含めて非常に必要になります。なぜなら、このデータはワクチンの可能性とその性能をよりよく理解するための基礎となるからです。完全なデータは、我々が最終的に今後の戦略を評価し、決定するために不可欠です」と、彼が結論付けました。