政府はシノヴァック以外のCOVID-19ワクチンに対して独自の臨床試験を実施していない
ジャカルタ - 食品医薬品局(BOPM)のペニー・K・ルキト長官は、政府はインドネシアで使用されるシノヴァックブランド以外のCOVID-19ワクチンの臨床試験を行っていないと述べた。
インドネシアで使用される他のワクチンには、アストラゼネカ、中国国家製薬グループ株式会社(シノプハーム)、モダナ、ノヴァヴァックス、ファイザー、バイオンテック、PTバイオファーマ、メラ・プティワクチンによって生産されています。
「インドネシアで他のワクチンが実施される場合、さらなる臨床試験は必要ありません」と、ペニーは1月8日(金)の仮想記者会見で述べました。
しかし、BPOMは他のワクチンに対して緊急使用承認(EUA)許可を発行します。しかし、緊急許可証は、BUMN PTバイオファーマによって行われた臨床試験の結果を必要としません。
ペニーによると、BPOMは、米国、英国、およびヨーロッパの他の国など、独自の臨床試験を行った多くのワクチン生産国から十分な緊急許可データを取得しました。
「これらの国々が提供したEUAからは、登録プロセスに起因する完全なデータのみが与えられる」とペニーは述べた。
「インドネシアとの依存プログラムを得ている国なので、許可を与える際には信頼とスピードの面があります。「20営業日以内に、EUAはまもなく離脱するだろう」と彼は続けた。
情報として、政府は様々な国から4種類のCOVID-19ワクチンの約4億回の用量を確保しました。ワクチン調達チャネルは5つあり、すなわち、2国間チャネルを持つ4つ、多国間経路が1つあります。
二国間調達のCOVID-19ワクチンには、シノヴァック、ノヴァヴァックス、アストラゼネカ、ファイザーのBioNTechが含まれます。一方、多国間COVID-19ワクチンは、国際ワクチン組織GAVIと緊密に協力する。