BPOMが国内バイオ医薬品開発を支援
ジャカルタ-食品医薬品監督庁(BPOM)は、科学と研究の基盤を考慮して、国産の生物源からのバイオ医薬品または医薬品の開発を支援しています。
「私たちは、軽度の副作用によるバイオサイエンスに基づくバイオ医薬品の開発を非常に支援しています」と、1月30日月曜日、チカランのPTカルベファーマ工場のBPOM責任者であるペニーKルキトは述べています。
この機会に、BPOMは、マブテラブランドのリツキシマブイノベーターと比較してさまざまな比較テストを経て、PTカルビオグローバルメディカによって製造されたリツキシカル薬の流通許可を発行しました。この薬は、非ホジキンリンパ腫癌(NHL)および慢性リンパ性白血病の治療に有用です。
ペニーは、副作用があるのは通常癌の薬だと言いました。バイオ医薬品の存在により、医療従事者にとっての代替または選択肢となることが期待されています。
国内で行われたRituxikal流通許可の発行により、ペニーはそれが製薬およびその他のバイオ医薬品業界にとってインスピレーションと革新になることを望んでいます。彼はまた、リンパ腫癌だけでなく、他の種類の癌を治療するためにバイオ医薬品をさらに開発できることを望んでいます。
「ですから、神は喜んで、私たちは癌疾患を自分たちで治療することができます。うまくいけば、それほど高価ではなく、国内で生産されれば比較的安価です」と彼はアンタラからの声明で述べました。
ペニー氏は、Rituxikal製品の存在は、コミュニティに最高のサービスを提供するための政府と製薬業界のコラボレーションの一形態であると述べました。
国産医薬品は、医薬品および医療機器産業の発展の加速に関する2016年の大統領命令(Inpres)第6号および国内コンテンツレベル(TKDN)に関連する2022年の大統領命令第2号を通じて義務付けられた政府プログラムをサポートすることもできます。
「したがって、政府からの医薬品の調達の後半では、電子カタログに入ったものも優先されます。TKDNが大きく、国内部分が優先されます」とペニー氏は述べています。
「このような製品(国産)は確かに電子カタログに迅速に含まれ、この点で政府にも吸収されると思います」と彼は付け加えました。