FDAはファイザーワクチンの使用のために青信号を取得します

ジャカルタ-食品医薬品局またはFDAの外部諮問委員会は、ファイザーのCOVID-19ワクチンの緊急使用をサポートしています。これにより、FDAがCOVID-19により285,000人以上の命を失った米国（US）のワクチンを認可する道が開かれました。

FDAは、COVID-19ワクチンの緊急使用を承認することが広く期待されています。米国での流通と注射はまもなく開始される予定です。

12月11日金曜日にロイターが報告したところによると、ファイザーによるCOVID-19ワクチンの使用に賛成票が17-4票ありました。委員会は、ワクチンの利点が16歳以上の個人のリスクを上回り、1人の委員が棄権することを選択したと述べた。

「これは歴史的な瞬間です」と、諮問委員会に参加していなかったUMassメモリアルヘルスケアの最高経営責任者であるエリックディクソンは投票後に言った。

エリックは、ファイザーとドイツのパートナーであるバイオエヌテックのワクチンを「現在の状況から抜け出し、命を救うための最良の解決策」と呼びました。ファイザーは、2回接種ワクチンの16〜85歳での使用を承認するよう要求しています。

諮問委員会の何人かのメンバーは、16歳と17歳を勧告に含めるべきかどうかについて話し合った。結局、彼らは、16歳から17歳の子供を含むFDAによって提起された質問に投票しました。

4人のパネリストが承認に反対票を投じた理由は明らかではありませんが、16歳と17歳を含めることに反対したという人もいます。 4人のパネリスト全員が、これらの個人へのリスクは低いと述べましたが、証拠が不足していました。

当局は声明のなかで、「緊急使用のためのワクチンを認可するかどうかの最終決定は、FDA当局によって行われる」と述べた。

パネルはまた、英国のワクチン接種者の間での深刻なアレルギー反応の2つの報告から生じる懸念と、研究に含まれなかった妊婦に何をアドバイスするかについて議論しました。出産可能年齢の女性は、ワクチンを最初に受ける医療従事者の大部分を占めています。

FDAはパネル会議で、妊婦のワクチン使用を支持または矛盾させるのに十分なデータがないと述べた。代理店は、医師のアドバイスを受けて自分で決定することを推奨しています。

ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックのウイルス学者で、以前にFDA諮問委員会で2期務めたグレゴリー・ポーランドは、アドバイザーが妊婦についてこれ以上警告を発しなかったことに驚いたと述べた。

以前は、ファイザーワクチンを使用するための予防的アドバイスは英国の保健当局によって提供されていました。これは、英国での集団予防接種中にワクチン注射を受けた後、2人が否定的な結果を得た後に行われました。両方の人々はアレルギー反応の歴史を報告しました。

アレルギーはアナフィラキシー様反応の症状の発症です。 12月8日火曜日に英国では何千人もの人々が予防接種を受けました。

「新しいワクチンで一般的であるように、MHRA（健康製品および医薬品規制庁）は、重大なアレルギー反応の病歴を持つ人々が昨日アレルギー反応の病歴を持つ2人が否定的に反応した後、このワクチン接種を受けなかったことを予防策として示唆しました」とスティーブンは言った。 NHSEnglandのNationalMedicalDirectorであるPowisは声明の中で述べています。 「どちらも順調に回復しています。」