ファイザーは、アレルギーのある人にワクチンを注射しないように警告しています
ジャカルタ-「重大なアレルギー反応の病歴」のある人には、ファイザーCOVID-19ワクチンを接種すべきではありません。この警告は、2人の医療従事者が前日に注射を受けた後に症状を経験した後、12月9日水曜日に英国の保健当局によって伝えられました。
12月10日木曜日のCNNの引用では、英国での集団予防接種中に最初のワクチン注射を受けた後、2人が否定的な結果を得たときに注意深いアドバイスが与えられました。両方の人々はアレルギー反応の歴史を報告しました。
アレルギーはアナフィラキシー様反応の症状の発症です。 NHS UKによると、12月8日火曜日の時点で、英国では合計数千人が予防接種を受けています。
「新しいワクチンで一般的であるように、MHRA(健康製品および医薬品規制庁)は、重大なアレルギー反応の病歴を持つ人々が昨日アレルギー反応の病歴を持つ2人が否定的に反応した後、このワクチン接種を受けなかったことを予防策として示唆しました」とスティーブンは言った。 NHSEnglandのNationalMedicalDirectorであるPowisは声明の中で述べています。 「どちらも順調に回復しています。」
MHRAは、ワクチン、薬、または食品に対して重大なアレルギー反応を示す人は、ファイザー/バイオエヌテックワクチンを接種すべきではないと述べ、医療専門家に新しいアドバイスを発行しています。アドバイスはまた、ワクチンは蘇生法が利用できる施設でのみ投与されるべきであると述べています。
「優先課題として報告された2つの報告を完全に調査しています...すべての情報を確認した後、最新のアドバイスを提示します」とMHRAのスポークスマンは述べています。
彼らは、ファイザー/バイオエヌテックワクチンを接種した重大なアレルギー反応の病歴のある人には、ワクチンを投与している医療専門家に相談するようアドバイスしています。ファイザーは声明の中で、ワクチンの投与に対する「アレルギー反応の2つの可能性のあるイエローカード報告」について英国の規制当局から助言を受けたと述べた。
「予防措置として、MHRAは、各症例とその原因を理解するために調査を実施する際にNHSに暫定ガイドラインを発行しました。ファイザーとBioNTechは調査においてMHRAをサポートします」と声明は述べています。
「重要な第3相臨床試験では、このワクチンは、独立したデータ監視委員会によって報告された深刻な安全上の懸念なしに、一般的に忍容性が良好でした。この試験には、これまでに44,000人以上の参加者が登録され、そのうち42,000人以上が2回目のワクチン接種を受けました。 「」
米国食品医薬品局(FDA)が発表した文書によると、ファイザーの実験データは、アレルギー反応と見なされるわずかな有害反応の可能性を示唆しています。これは、プラセボ群と比較してワクチン群間で発生し、ワクチン群と比較して0.63%で0.51%でした。
ファイザーの試験プロトコルは、「研究介入のいずれかの要素に対する」重度のアレルギー反応の病歴を持つ人々は適格ではないことを示しました。ワクチンの専門家であるポールオフィット博士は、ワクチンに対するアレルギー反応は珍しいことではないと述べています。もちろん、ワクチンは重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。米国では、ワクチンの投与量140万回に約1回が、重度のアレルギー反応を合併しています。
彼は、アレルギーを持つ人々のための「包括的な推奨」ではなく、これらの2人の患者を研究し、彼らがアレルギーを持っているワクチンの特定の成分を確認することが賢明であると述べました。
オフィット氏は、アレルギー反応には即時の治療法があることを人々が知っておくべきだと述べた。 「それがあなたが医者のオフィスにいなければならない理由です」と彼は警告する前に、アレルギー反応の報告が人々を怖がらせるもう一つの方法であると警告する前に言いました。