BPOMは、COVID-19ワクチン接種用量1および2のためのInaVac国内ワクチンを可能にします
ジャカルタ-食品医薬品監督庁(BPOM)は、ワクチン接種用量1および2または一次に使用される国産のInaVacワクチンの使用許可を発行しました。
PTビオティスファーマシューティカルインドネシアによって製造されたInaVacワクチンの緊急使用許可(EUA)が発表されたと、BPOM RIの責任者であるペニーKルキトは本日11月4日金曜日に述べました。
「大きな感謝の気持ちを込めて、BPOMは本日、赤と白のワクチンの1つとして、InaVacという名前で国産のCOVID-19ワクチンのEUAの使用の承認を発表しました」とペニー氏は述べています。
彼は、不活化ウイルスワクチンは、アイルランガ大学またはアンエア大学の研究者によって開発され、西ジャワ州ボゴールリージェンシーのマウントシンドゥールにある生産施設でPTバイオティスによって製造されたと述べた。
InaVac一次ワクチンは、18歳以上の人々のCOVID-19の予防のために、SARS-CoV-2に対する体の免疫を刺激することが承認されています。
ワクチンは、CoronaVacワクチンと同等の有効性で28日間、ショットごとに2回のインターバル注射に対して投与されます。
ペニーによると、InaVacワクチンはコロナウイルスの最新の亜種でテストされています。
「製薬業界は品質を満たすことを約束しており、一次ワクチン接種のためにPT Biotisに代わってInaVacワクチンEUAの承認を得て、国内のCOVID-19ワクチンの独立性をサポートし始めました」と彼は言いました。
BPOMは、COVID-19ワクチンの評価のための全国委員会の専門家チームとインドネシアの予防接種技術諮問グループ(ITAGI)が、公共用のInaVacワクチンの研究に協力してくれたことに感謝します。
ペニー氏によると、InaVac一次ワクチンの生産はすでに進行中であり、近い将来、公共利用のための最初の発売と一緒に張られる予定です。
「政府によるInaVacワクチンの購入と調達があるため、配布プロセスは保健省にあります」と彼は言いました。
同じイベントで、Unairの研究者であるフェディックス・アブドゥル・ランタム教授は、SARS-CoV-2の最新の亜種に対するInaVac一次線量テストの結果は優れた能力を持ち、高い保護を持っていると述べました。
「このワクチンは、ウイルスの発生から最新の感染まで感染を中和する優れた能力を持っていると私たちは信じています」と彼は言いました。
Fedixによると、最新の亜種、すなわちXBBとXBCは軽度の症状があります。「悪性デルタ変異体の中和試験を使用して比較すると、結果は良好です」と彼は言いました。
PTバイオティスファーマシューティカルインドネシアFXスディルマンのディレクターは、InaVac一次投与段階の生産は2022年末までに500万回に達したと述べました。
「国内のワクチンの在庫は現在限られているため、2022年11月の保健省からの期待は使用可能でなければなりません」と彼は結論付けました。