69種類のシロップ医薬品を試験した後、BPOMは急性腎不全患者が安全に摂取する23種類があると述べている

ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)のペニー・K・ルキト長官は、非定型進行性急性腎障害(GGAPA)の患者が消費する69の製品のうち、安全であると言えるシロップ薬が23種類あると述べました。

「23(シロップ薬)のうち、69のうち、すでに。プロセスには確かに時間がかかるからです。それはテストされています。溶剤を使用している人は23人いますが、私たちの体が許容できる閾値をまだ満たしているため、安全であると言えます。これは、それがまだ安全であることを意味します」とペニーはジャカルタでの記者会見で語った、10月27日木曜日、アンタラから引用した。 

日曜日の早い段階で、BPOMは保健省(MoH)がリリースした102のシロップ薬から4つの溶媒を使用しない23の製品を発表しました。

4つのシロップ溶媒は、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、および/またはグリセロン/グリセロールである。

「保健省が発行した102の薬のリストのうち、溶剤を含まないためすでに安全な薬が発表されています。残りの部分については、これらの溶媒を含む69の薬物があります」とペニーは言いました。

彼は、69のシロップ薬がBPOMによってまださらに研究されていることを強調し、その中には安全であると言われている23の製品が含まれている。それは4つの溶剤をすべて含んでいるが、ペニーは、69シロップ薬がエチレングリコール(EG)とジエチレングリコール(DEG)の汚染を含んでいるとは限らないと述べた。

「たとえそれら(69のシロップ薬)がEGおよびDEG汚染を含んでいたとしても、許容限界、要件があり、それでもその限界を下回っている場合、それは専門家と国際的に適用可能な基準に基づいてまだ安全であることを意味し、それはまだ安全として分類されています」とペニーは説明しました。

しかし、ペニーは、政府からの政策がまだ注意の要素を優先していることを考慮して、彼の党は現在、薬の名前やブランドに言及しないと述べた。彼は、4つの溶媒を含む69の薬物は公衆によって消費されることができないと述べた。

「政府は慎重に、今は溶剤を含まないシロップ製品しか許可していないと思います。したがって、シロップ製品はもはや許可されていませんが、すでに保健省の回覧状を発行したことで、これら4種類の溶剤を使用しないシロップ製品が許可されていることを意味します」と彼は言いました。

ペニー氏は、69種類のシロップ剤は一時的にまだ保管されており、製薬業界の市販前および市販後の監視を安心させると述べた。

さらに、保健省が発表したリスト外の他の医薬品を持っているが、製品原料の安全性を確保するために4つの溶剤を使用し、独自の検査または試験を実施し、その結果をBPOMに提出する製薬業界も奨励した。

「すでにいくつかの大手製薬業界は、独自のチェックを行うことができ、要件を満たさないデータである可能性があり、予防措置を講じて制裁による監視の結果のフォローアップのための次のプロセスを直ちに実行する必要があるように、すでに私たちに提出していると思います」とペニーは言いました。