シロップ中のEGとDEGの汚染は決して監督されず、保健大臣はBPOMに多くの薬を作るための成分をテストするよう命じる

ジャカルタ - 保健大臣(メンケス)ブディ・グナディ・サディキンは、食品医薬品監督庁(BPOM)に、子供の腎不全をより広く予防するためのさまざまな種類の薬物の生産品質のテストを開催するよう依頼しました。

「当局がそこにいるので、品質管理のためにテストできるのであれば、生産の各バッチについてBPOMと調整しました」と、10月26日水曜日にジャカルタで行われた「栄養行動のための国民運動2022」イベントの後に会ったとき、Budiは言いました。

Budi氏は、急性腎不全やさまざまな種類のウイルスのために現在危険にさらされている国の子供たちの命を救うための良い努力として、品質チェックが非常に必要であると強調した。

製品の品質チェックは、保健省が心不全患者のための大量の薬物の調達に取り組んでいるときに、危険な薬物の監視を強化することもできると彼は述べた。

ブディ氏によると、現在、政府はフォメピゾールの薬をもっと持ち込もうとしているという。政府がアメリカと日本発の腎不全に対する解毒剤を購入する最終段階を実施しているところ。

「昨日シンガポールに来たときも、もう一度尋ねたところ、10本のバイアルが渡されました。オーストラリアはすでに16本のバイアルをやってきました。今、私たちはアメリカと日本からの購入を確定しています」と彼は言いました。

薬を投与された後、彼は続けて、ジャカルタのチプトマングンクスモ病院(RSCM)のような急性腎不全の患者は状態の改善を経験した。すなわち、この薬物は重症度を軽減するのに有効である。

「私たちはRSCMで腎臓発作を起こした5歳未満の乳児10人から試しましたが、そのうち死者の57%が7人が回復しました。3人の赤ん坊は、その状態は通常衰えていたが、それは安定していた。したがって、有効性、靭性が良いことがわかります」とBudi氏は述べています。

その後、液体またはシロップ形態の薬物の販売を一時的に停止する方針により、発見された症例数も大幅に減少し始めました。

「薬局でのシロップ薬の販売を停止した後、以前は30〜40人だった2人の症例が報告されましたが、現在は2〜3日で大幅に減少しているので、3人の症例が見つかりました」と彼は言いました。

以前、インドネシア保健省の報道官であるMohammad Syahrilは、2022年10月24日現在、26の州から255人の症例があったと述べた。

143人もの患者が死亡したと報告されており、これは全症例の56%に相当します。

インドネシア小児科学会(IDAI)との調査の結果によると、インドネシアの急性腎障害の症例はシロップ薬物中毒の原因となっています。

急性腎障害の症例の急増は、エチレングリコール(EG)、ジエチレングリコール(DEG)、およびエチレングリコールブチルエーテル(EGBE)を含む部分的に同定された特定の薬物における化学的汚染の存在のために生じる。

それに基づき、政府は2022年10月18日をもってシロップ剤の使用・流通・処方箋の一般公開を停止する方針をとった。

「この政策は、腎臓の全国的な紹介としてRSCMに新しい症例が追加されるのを防ぐことに一時的に成功しました」と彼は言いました。

別の機会に、BPOMは、これまでのところ、薬物製造品質試験におけるエチレングリコール(EG)およびジエチレングリコール(DEG)の化学的汚染の定期的な検査を実施していないことを認めた。それは、国際的なテスト基準がまだ存在しないからです。

「EGとDEGには、市販前と市販後の両方で監督下で言及するための基準がありません」と、ジャカルタの大統領官邸でBPOMのペニー・K・ルキート代表は、10月25日火曜日に大統領官邸のYouTubeチャンネルから引用して語った。