テルモレックス、PTコニメックスからの発熱薬はBPOMによるとエチレングリコールの安全な限界を超えています

ジャカルタ - PT Konimexが製造したテルモレックス熱薬製品(流通許可番号DBL7813003537A1、ペットボトル包装@60ml)には、安全なしきい値を超えるエチレングリコール(EG)汚染が含まれていることが知られています。

これは、www.pom.go.id のページで報告された食品医薬品監督庁(BPOM)の発表を指します。

BPOMは声明の中で、安全限界を超える含有量を有する製品としてのテルモレックスの決定は、2022年10月19日までのサンプリング試験の結果に基づいていると述べた。

それでも、BPOMは、Konimexシロップ製品のEG汚染が腎不全に影響を与える可能性があるかどうかを確認することができませんでした。

参考までに、エチレングリコール(EG)およびジエチレングリコール(DEG)の汚染は、病院での治療前および治療中に急性腎不全患者によって使用されることが疑われる。

他のサンプル試験基準は、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、グリセリン/グリセリンの4つの原料溶媒を大量に使用した製造業者によって製造され、品質面を満たす上で最小限のコンプライアンスの実績を有する製造業者によって製造された。

「薬物の使用に加えて、ウイルス感染、レプトスピラ細菌、小児の多系炎症症候群(MIS-C)またはCOVID-19後の多系炎症症候群などの急性腎不全事象を引き起こすいくつかの危険因子がまだあります」とbpomは10月20日木曜日に引用した。

PT KonimexのTermorex fever syrupを発表することに加えて、BPOMは他の4つの製品にも言及しました。まず、流通許可番号DTL0332708637A1、箱包装、ペットボトル@ 60mlでPTヤリンドファルマタマによって製造されたフルリンDMPシロップ(咳およびインフルエンザ薬)。

第二に、流通許可番号DTL7226303037A1、箱包装、ペットボトル@ 60 mlでユニバーサル製薬工業によって製造されたUnibebi咳シロップ(咳とインフルエンザの薬)。

第三に、流通許可番号DBL8726301237A1、箱包装、ボトル@ 60mlのユニバーサル製薬産業によって製造されたUnibebiフィーバーシロップ(発熱薬)。

そして4つ目は、ウニベビフィーバードロップス(発熱薬)、流通許可番号DBL1926303336A1、ボックス包装、ボトル@ 15mlのユニバーサル製薬産業の生産です。

BPOM自身は、インドネシア全土で撤退を行い、問題の製品を破壊するよう、これらの企業の多くに指示を与えました。

一方、この問題に巻き込まれたビジネスアクターは、消費者への責任の一形態として、EGおよびDEG汚染試験の結果を独自に報告するよう求められています。