BPOMがEUAの成人向け一次インドバックワクチンを発表

ジャカルタ - インドネシア食品医薬品監督庁(BPOM)は、PT Bio Farma、IndoVacによって製造された国内ワクチンの緊急使用許可(EUA)を発行しました。

「バイオファーマとベイラー医科大学(BCM)のインドバックの国内ワクチンは、成人一次ワクチンのEUAをすでに受けています」と、9月28日水曜日にANTARAが報じたように、下院委員会IX公聴会(RDP)に出席しながらBPOMのペニー・K・ルキート代表は述べた。

ペニー氏は、インドバックは、PT Etanaが製造したmRNAプラットフォームワクチンに加えて、EUA BPOM RIを投与された2番目の国内製COVID-19ワクチンであると述べた。

一方、PT Biotis Pharmaceutical IndonesiaがAirlangga大学の研究者と共同で製造したInaVacワクチンは、一次ワクチンおよびブースターワクチンの臨床試験の最終段階をまだ完了しています。

ペニー氏は、インドバックワクチンEUAは、一般に公開される前に生産者が満たさなければならない要件であると述べた。さらに、EUAはブースターまたはブースター用量の臨床試験のフォローアップチケットでもあります。

ペニー氏によると、インドバックワクチンは、生産プロセスの一連の検査を経て、インドネシアの管轄当局からハラール認証も受けているという。

「国内のワクチンはすべてハラールワクチンです。mRNAを含むエタンもハラールです」と彼は言いました。

以前、PT Bio Farma(Persero)Pharmaceutical BUMNの社長であるHonesti Basyirは、彼の党は初期段階で2000万回分のIndoVacワクチンを生産する準備ができていると述べた。

この数は、生産設備の追加により、2023年までに年間4,000万回分に増やすことができます。

さらに、生産能力は、ニーズと需要に応じて、2024年までに年間1億回分に再び増やすことができます。