BPOM:ジンネオスと天然痘はサル痘ワクチンとして使用することができます

ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)のペニー・K・ルキト長官は、インドネシアではジンネオスと天然痘のワクチンを使用して、サル痘やサルポックスの潜在的な伝播を克服することができると述べました。

「現在国際的に入手可能なモンキーポックスワクチンは 、ジネオスワクチンと 天然痘 ワクチンであり 、使用することができますが、臨床試験へのアクセス 拡大 を通じて 」と、8月30日火曜日、ANTARAが報告した委員会IX dprの公聴会会議(RDP)に出席しながら、BPOM RI Penny K Lukitoの責任者は述べた。 

成人向けJynneosワクチンは、  2019年に食品 医薬品 局(US-FDA)、2022年7月22日に欧州 メフィビン 庁 (EMA)、2022年8月5日にオーストラリア治療用品局 (TGA)、2020 年11月12日にカナダ  保健省 から 緊急使用承認(EUA)を取得しています。

天然痘ワクチンは、第一世代としてDryvax、第二世代としてACAM1000とACAM2000で構成されています。

第三世代では、天然痘ワクチンは、ヨーロッパではImvanex、カナダのImvamune、米国ではJynneosという商標を持つバイエルン北欧(MVA-BN)を生産した改変ワクシニアアンカラで構成されています。

日本はまた、掛月化学が製造するLC16m8の名称で第3世代天然痘ワクチンを生産しています。

「モンケポックスに対する天然痘ワクチンの有効性はすでに85%ありますが、臨床試験へのアクセスを拡大することでアクセスできます」と彼は言いました。

ペニー氏は、モンキーポックスと天然痘のワクチンはこれまでインドネシアで登録されていないと述べた。インドネシアで利用可能な天然痘ワクチンは、水痘のための水痘(水痘)の一種です。

「BPOMは、2つのワクチンがインドネシアで開催される場合、アクセスを加速するためにさまざまな選択肢へのアクセスを提供することができます」と彼は言いました。

ペニー氏は、今日世界中で入手可能なモンキーポックス患者のための薬は、天然痘の治療のために開発され、使用されたテコビリマットと呼ばれていると述べた。

この薬は、動物およびヒトの研究からのデータに基づいて、モンキーポックスのEMAによって承認されています。しかし、米国-FDAは、臨床試験の拡張アクセス  メカニズム を通じて米国で使用されているにもかかわらず、モンキーポックスのテコビリマットの承認を与えていません。