赤と白のワクチンの第III相臨床試験を4,005人の東ジャワボランティアとジャワ島外で注射
スラバヤ - メラ・プティワクチンの第III相臨床試験プロセスには、4,005人の被験者とジャワ州外からのIDカードを持つボランティアが参加しました。しかし、何千人ものボランティアはほとんどが東ジャワの住民でした。
「東ジャワの人々を優先するという知事の命令に従って。なぜなら、まだ予防接種を受けていない東ジャワの住民がたくさんいるからです」と、Unair Red and White Vaccine臨床試験の主任研究者であるDominicus Husadaは8月11日木曜日に語った。
赤と白のワクチンの第III相臨床試験を成功させるために、ドミニカスは東ジャワの5つの病院が関与していると続けた。すなわち、アイルランガ大学病院(RSUA)スラバヤ、スバンディ・ジェンバー病院、サイフル・アンワル・マラン病院、ジェンバー・ルン病院、スエトモ病院スラバヤ博士です。
「5つの病院は、赤と白のワクチンの第III相臨床試験の場です。一方、臨床試験センターは添友病院が中心です」と彼は語った。
ドミニカスは、赤と白のワクチン注射を受ける被験者の数が多いことを考えると、第III相試験には約6ヶ月かかったと述べた。これまでのところ、第I相、第II相臨床試験の実施はスムーズかつ安全に進んでいると彼は述べた。
臨床試験の研究プロセスはまだ長いが、ドミニカス氏は続け、研究チームは引き続き食品医薬品監督庁(BPOM)に定期的な報告書を提供する。
「うまくいけば、このクリンクIIIテストはフェーズIとIIのように安全かつスムーズに実行されます。明らかなのは、臨床試験のこの第III相をうまく完了させるために取り組んでいるということです」と彼は言いました。