ブースターとしての赤と白のワクチンの使用にはさらなる臨床試験が必要
ジャカルタ - アイルランガ大学の赤と白のワクチンの主任研究者、ドミニクス・フサダは、赤と白のワクチンはブースターの目的で使用することができるが、現在進行中のものとは異なるさらなる臨床試験を経なければならないと述べた。
「いろんなことに使えます。それは一次使用に使うことができ、ブースターとして使うことができ、ティーンエイジャー、子供に使うことができます」と、7月11日月曜日にANTARAが引用したように、ドミニカスのメラプティワクチンの主任研究者は言いました。
しかし、Merah Putihワクチンをブースターとして使用するには、現在進行中のものとは異なる臨床試験が必要です。現在、Merah Putihワクチンは、6月末に開始された一次使用のための第3相臨床試験中です。
フェーズ3を完了した後、食品医薬品監督庁(BPOM)から流通許可が申請されます。その後、ブースターのさらなる臨床試験のみを実施することができます。
「ブースター臨床試験は、現在ではなく、単独で存在しています」と、アイルランガ大学の赤と白のワクチン臨床試験チームの責任者は述べています。
アイルランガ大学とPT Biotis Pharmaceuticals Indonesiaのコラボレーションの結果である赤と白のワクチンは、2022年6月27日に東ジャワのスラバヤのアイルランガ大学医学部ホールでキックオフによってマークされた第3相臨床試験を開始しました。
第3相臨床試験は、4,005人の被験者を対象とし、RSUDのSoetomo Surabaya医師、UNAIRスラバヤ病院、Saiful Anwar Malang医師、Jember Lung Hospital、Soebandi Jember医師の5つの病院と協力して実施される予定です。
一次予防接種で使用されることとは別に、Merah Putihワクチンは、子供たちがCOVID-19から共同免疫(群れ免疫)を得るためのブースターおよび予防接種としても使用されることが奨励されています。
このワクチンは、BPOMから緊急使用許可を以前に取得した後、今年生産を開始することを目標としています。