合計1,589人のボランティアがシノヴァックワクチンを注射されました, 結果?

ジャカルタ - PTバイオファーマは、第3相ワクチン臨床試験で、合計1,589人のボランティアが中国のシノヴァツからCOVID-19ワクチン候補を注射されたと述べた。

「現在、募集が完了し、1,589人近くがこのワクチンを注射されており、2021年1月末に『中間分析』を受けることを期待しています」と、10月15日(木)にANTARAが引用したPTバイオ・バイオ・ファーマ・ネニ・ヌレーンイの研究開発部門の代表者は述べています。

一時的な分析に加えて、緊急使用の権限も食品医薬品監督庁(BPOM)に提出されました。「そうして初めて、我々は2021年にこのシノヴァックワクチンのためにバイオファーマによる定期的な生産を行うだろう」と、彼が言いました。

インドネシアにおけるシノヴァックワクチンの第3相臨床試験のボランティアの目標数は1,620人です。ネニは、シノヴァツと協力して、インドネシアとワクチン開発技術の移転があったと言いました。

彼によると、大規模な人口のためのインドネシアのワクチンの必要性は、部外者との協力を通じて満たすことができません。したがって、全国ワクチンコンソーシアムを通じてCOVID-19ワクチンを提供する際には独立している必要があります。

バイオファーマは、エイクマン分子生物学研究所と協力して、赤と白のワクチンを開発しています。Eijkmanが2021年1月にワクチン種子を提供できる場合、バイオファーマでは、アップスケーリングから始まり、前臨床試験、フェーズ1、2、3の臨床試験を生産に向けてさらなる開発が必要です。

「我々は、POMからの緊急使用承認の支援と提出があることを願っています、多分我々は2022年にシノヴァツや他の国からの輸入から利用できないワクチンのギャップを埋めることができることを願っています」と、ネニが言いました。