BPOMは、ヘテロログブースターのためのシノファームの使用を可能にします

ジャカルタ - インドネシア食品医薬品局(BPOM)は、シノファームワクチン(Sars-CoV-2 Vero Cell、不活化)を異種ブースターレジメンまたは一次ワクチンとは異なるタイプとして使用する許可を発行しました。

「以前は2022年2月上旬に相同ブースター用量として発足した後、BPOMはシノファームの異種ブースターレジメンをリリースしました」とBPOM RIのペニーKルキト責任者は、3月22日火曜日にジャカルタで受け取った書面による声明で述べました。

ペニー氏は、レジメンの発行は、インドネシアのさまざまなレジメンを持つ異種ブースターと相同ブースターの両方として、6種類のブースターワクチンを補完すると述べた。

6つのレジメンには、シノバック、アストラゼネカ、ファイザー、モデルナ、ヤンセン(J&J)ワクチン、シノファームワクチンが含まれます。ブースターワクチン接種の実施は、一般市民のためにすべての地区/都市で実施することができる。

「Sinopharm異種ブースターの1回投与は、6ヶ月前にシノバックワクチンの完全な一次用量を受けた18歳以上の被験者を対象としています」と彼女は言いました。

安全性の側面の考慮に基づいて、ペニーは、異種ブースターとしてのシノファームワクチンの使用は、一般的に良好な忍容性であったと述べた。

この異種ブースターワクチンの臨床試験で最も頻繁に報告された局所反応は、注射部位の痛み、そう痒/かゆみ、発赤、および腫れであった。最も一般的に報告された全身性サイドイベントは、疲労、筋肉痛、頭痛、および咳であった。

「この異種ブースター臨床試験で報告された有害事象(有害事象/AE)のプロファイルは、軽度から中等度の一次および相同ブースターワクチン臨床試験のプロファイルに似ています」と彼女は言いました。

免疫原性の観点から、シノバック一次ワクチン対象群にシノファームワクチンの1ブースター用量を与えた分析の結果は、抗体応答の増加を示した、とペニーは述べた。

この増加は、ブースター用量を与えた後の14日目および28日目の測定で起こった。抗sRBD IgG抗体は、ブースターを与える前と比較して8.19倍および10.65倍の増加を示した。

「Sinopharmワクチンの使用の承認は、以前のシノバック一次ワクチンを使用した人々のための異種ブースターワクチンに代わるものを追加しました」と彼女は言いました。

したがって、BPOMは、COVID-19ワクチン評価全国委員会の専門家チームとインドネシア予防接種技術諮問グループ(ITAGI)の協力に改めて感謝の意を表明し、シノファームワクチンの2回目のブースター用量の使用を評価し、一般の人々がすぐに使用できるようにしました。

ペニーは、COVID-19の蔓延の連鎖を断ち切るための重要な取り組みとして、常に健康プロトコルを適用し、ワクチン接種を成功させるよう国民に訴えました。

一般市民はまた、COVID-19の取り扱いに使用される医薬品を賢明かつ慎重に摂取し、COVID-19を予防または治療できると主張する医薬品、伝統薬、および健康補助食品の宣伝に容易に影響されないように求められています。