COVID-19ワクチン試験におけるプラセボ含有量を知ることの重要性

ジャカルタ-研究により、フェーズIIICOVID-19ワクチン試験でプラセボを使用することの重要性が明らかになりました。プラセボを使用することの重要性は、活性プラセボに何が含まれているかを知ることと同じくらい重要です。それは何でもありません。プラセボは通常、ワクチンの有効性を測定するために研究者を混乱させる可能性のある特定の成分で満たされています。

9月22日火曜日にCOVID-19ワクチン試験でTheConversationを開始すると、研究者は通常、ボランティアを2つのグループに分けます。 1つのグループは、髄膜炎や敗血症ワクチンなどの活性プラセボを接種します。もう1つは、実際のCOVID-19ワクチン、たとえばオックスフォード大学からのワクチンを受け取った人々のグループです。

グループの分割は、ボランティアがプラセボと本物のワクチンのどちらを接種しているかを知ることができないようにするために行われました。そのため、空の薬と思われるプラセボは特定の薬で満たされています。発生する反応（通常は筋肉痛）の類似性により、2つのグループがプラセボによる治療と直接ワクチンを区別できないことがよくあります。

この方法は、両方のグループがワクチンを接種することを知っているため、研究者によって非常に効果的であると考えられています。したがって、ボランティアは自信を持って成功することができます。その間、彼らがプラセボを一人で手に入れていることを知った場合、彼らは志願したくないでしょう。そのため、どのグループにプラセボが投与され、どのグループがワクチンであるかを偽装することが非常に重要です。

通常、試験後、研究者は治療が危険であるかどうかを即座に結論付けます。これを行うには、ワクチン群とプラセボ群の副作用の違いを調べます。ただし、研究で活性プラセボを使用する場合、研究者は副作用の測定について混乱する可能性があります。これは、活性プラセボにもさまざまな副作用があり、テストされたワクチンと類似しているためです。

結果として、主に違いを見つけることを目的としたテストは、両方とも副作用を伴うため、曖昧に見えるでしょう。言い換えれば、研究者は、2つが比較的同じ副作用を引き起こす可能性があるため、違いを検出するのが難しいことに気付くでしょう。

このため、研究者が活性プラセボを使用している場合でも、プラセボの内容を管理することは非常に重要です。テストされているボランティアにプラセボを投与する手順を管理することと同じくらい重要です。

残念ながら、プラセボを与えるための基準はありません。後で、この問題を修正するために新しいガイドを作成する必要があります。ガイドラインは、プラセボの成分の報告を奨励することが期待されています。

新しいガイドラインを通じて、研究者はプラセボでテストされた内部治療の利点と危険性についてより正確な情報を得ることができると期待されています。ここで、テストが失敗したかどうかを確認できます。