ファイザーの5歳未満のワクチンは効果がないため遅れる

米国 の保健規制当局は、その2回投与レジメンがオミクロン変異体に対して有効ではないため、ファイザーの5歳未満の子供のためのCOVID-19ワクチンの見直しを遅らせていると、ウォールストリートジャーナル(WSJ)が報じている。

先週、米国食品医薬品局(FDA)は、ワクチンに関するより多くのデータが必要だと述べたので、6ヶ月から4歳 までの小児におけるワクチンの使用を少なくとも2ヶ月間延期することを決定した。

データ上の予備的な画像は、ワクチンがテスト中にデルタ変異体に対して強力であったのに対し、デルタが支配的な変異体になったことを示しています。しかし、オミクロンが現れると、多くの予防接種を受けた子供たちがCOVID-19に苦しんでいた、と報告書は、FDAの決定に精通している人々を引用して言いました。

しかし、全体的なCOVID-19症例が沈静化したので、少数のオミクロンジャージはワクチンを最初の統計分析においてあまり強力に見せなかった、と報告書は述べた。

FDAはロイターにコメントを求めたが返答しなかった。

ファイザーとバイオンテックは、FDAの要請で今年2月初めに3回投与レジメン計画の最初の2回の用量に関するデータを提出した。ファイザーは有効性に関するデータを開示しなかった。

2021年12月に両社が低用量2回投与ワクチンの最初の試験の結果は想像通りではなく、臨床試験は3回投与版の試験に切り替えたので、提出は驚くべきことでした。