BPOM、2022年6月に発行された赤と白の未空気ワクチンの緊急使用許可を対象
ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)のペニーKルキト長官は、2022年6月に発表されたアーアランガ大学(Unair)のCOVID-19赤と白のワクチンの緊急使用承認(EUA)を標的にしました。
「2月上旬は、赤と白のUnairワクチンの臨床試験になっていると予想されます。重大な障害がなければ、6月の目標はEUAである可能性があります」と、ペニーKルキトは、1月10日(月曜日)にアンタラが報告した中央ジャカルタのbpomビルでブースターワクチンに関連する記者会見で述べました。
ペニーは、国産の赤と白のワクチンには6人の候補者が含まれ、と言いました。最初にエイクマン分子生物学研究所がテストし、2番目はインドネシア科学研究所(LIPI)、3番目はバンドン工科大学(ITB)、4番目はインドネシア大学(UI)、6番目はインドネシア大学(UI)、6番目はガジャ・マダ大学(UGM)によってテストされました。
ペニーは、赤と白のワクチンはPTバイオティス製薬と地元の学者を放映しないと言いました。BPOMの役割はワクチン研究の開発を支援することですが。
「我々は、研究、開発、生産施設が良い実験室の品質面と働きを満たさなければならないことを評価する文書を発行しました」と、彼が言いました。赤と白のUnairワクチンをブースターワクチンとして使用できるかどうか尋ねられると、ペニーは赤と白のUnairワクチンが動物試験の前臨床段階を完了したと言いました。
「BPOMはEUAの提供に加えて、インドネシアの研究者や他の国々の協力を通じて国内ワクチンの独立性を構築し、国内ワクチンを実現できるように国内ワクチンインフラの研究、開発を行う」と述べた。