米国食品医薬品局は、急速なCOVID-19テスト不正確な検出オミクロン変異体を呼び出します

ジャカルタ - COVID-19の迅速なホームテストは、前任者と比較して非常に変異したオミクロン変異体で、偽陰性の結果を与える可能性が高いと、米国食品医薬品局(FDA)は言います。

このニュースは、米国がテスト危機の結果として捕獲不足であると言うケースで大きなスパイクに直面し、より正確なポリメラーゼ連鎖反応(PCRテスト)と限られた供給で社内テストキットを待つ時間が長いためです。

声明の中で、FDAは、オミクロン変異体の生きたバージョンを含む患者サンプルに対する「抗原」検査とも呼ばれるホームテストのパフォーマンスを研究するために、国立衛生研究所(NIH)と協力していると述べた。

「最初のデータは、抗原検査がオミクロン変異体を検出したが、その感受性を低下させた可能性があることを示唆している」と、同局はCNA 12月29日を引用した。

感度は、テストが陽性を検出する可能性の尺度です。

以前のテストは、ライブではなく熱活性化ウイルスサンプルに焦点を当て、より良いウイルス、およびパフォーマンスの低下はまだ見られていない、と声明は付け加えた。

しかし、FDAは、コロナウイルスの表面タンパク質を検出することによって機能する抗原検査の使用を引き続き許可し、個人は指示に従ってそれを使用し続けなければならないと述べた。

たとえば、一部の高速テストでは、特定の時間間隔で 2 つのテストを実行して、負の結果を確認するように指示します。

誰かが迅速なテストで陰性をテストするが、症状や暴露のためにCOVID-19を持っていると考えられている場合、彼らはまだPCRなどの分子テストを受けることをお勧めします。

このテストは、ウイルスの遺伝物質を検出します。さらに、このテストは、ウイルスRNAの何百万ものコピーを作ることができるので、非常に少量でも検出することができるので、より正確です。