オミクロンバリアントに対して有効, ファイザーのCOVID-19アンチウイルス薬は、医師の処方での使用のために承認

ジャカルタ - 米国(米国)は水曜日、オミクロンの急速に広がる変種と戦うための最初の家庭的な経口治療と新しいツールとして、重篤な病気の危険にさらされている12歳以上の人々のために、ファイザーの抗ウイルスCOVID-19ピルを承認しました。

ファイザーの抗ウイルスレジメンであるPaxlovidは、同社の臨床試験のデータによると、重度の疾患のリスクが高い患者の入院と死亡を予防するのにほぼ90%有効である。最近の実験室データは、薬物がオミクロンに対して有効なままであることを示している、とファイザーは言った。

ファイザーは、米国で間もなく納入を開始する準備ができているとして、2022年の生産予測を8,000万人から1億2,000万の治療コースに引き上げました。2つの薬物レジメンには、新しい薬物とリトナビルと呼ばれる2番目の古い抗ウイルス薬が含まれています。

米国政府は1月に265,000の治療コースを利用可能にし、供給は今後数ヶ月で増加すると、ホワイトハウスCOVID-19応答コーディネータージェフ・ジエンツはブリーフィングで言いました。政府は、6ヶ月以内に注文された1,000万のコースを受け取る予定です。

ジョンズ・ホプキンス保健安全保障研究所のシニア・スカラー、アメシュ・アダルジャ氏は「パックスロビンドの承認は、COVID-19をより管理しやすい感染症にするためのもう一つのステップを示す大きなマイルストーンです。

「しかし、2つの大きな問題が残っています:今後数週間でまれであり、その最適な使用は迅速な診断を必要としますが、これは私たちを悩ませている絶え間ないテストの問題では困難です」と、Adaljaは付け加えました。

これとは別に、ファイザーは今年出荷する準備ができている180,000のグルーミングコースを持っていると言います。米国政府の1,000万の薬物コースの契約は、コースあたり530米ドルと評価されています。

これらの治療に対して緊急承認を発行する食品医薬品局(FDA)の決定は、米国がオミクロン変異体によって引き起こされるCOVID-19症例の急増と戦い、ジョー・バイデン大統領がより多くの予防接種と連邦検査現場の計画を発表する中で行われる。

この錠剤は、オミクロン変異体によって開かれた治療ギャップを埋めることができると、ヴァンダービルト大学医学部の主要な感染症専門家、ウィリアム・シャフナーは言った。COVID-19に対して最も広く使用されているモノクローナル抗体治療は、変異体との戦いにあまり効果がないことが証明されており、動作する1つの治療法の供給が限られていると、彼は言いました。

モノクローナル抗体は、通常、病院で静脈内に与えられ、広く利用できず、ファイザーの丸薬の2倍以上の価格です。

一方、FDAは、重度のCOVID-19を発症する危険性が高い12歳以上の成人と子供の軽度から中等度の病気の治療のための緊急使用のためのパクスロビドを承認したと言いました。

この薬は処方箋によってのみ利用可能であり、COVID-19診断後、症状の発症から5日以内にできるだけ早く開始する必要があると、FDAが言いました。錠剤は、5日間12時間ごとに服用されることを意図しています。

臨床試験には18歳未満の患者は含まれなかったが、ファイザーは、認可された成人投薬レジメンは、少なくとも40kg(88.2ポンド)の小児患者12歳以上の薬物濃度の同等の血中濃度を産生すると予想される、と述べた。

第二の薬物, リトナビル, 他のいくつかの処方薬と相互作用することが知られています。.ファイザーは、それが管理可能であるべきであると言い、ほとんどの患者がCOVID-19の治療を受けている間、他の薬物用量を下げることができるだろうと示唆した。

ファイザーは、完全な規制当局の承認を求めて2022年にFDAに新薬申請を提出する計画だと述べた。

ファイザーは、国際公衆衛生グループMedicinesパテントプール(MPP)とのライセンス契約を通じて、ジェネリックメーカーが95の低所得国と中所得国に薬のバージョンを供給することを許可することに合意しました。

メルク・アンド・カンパニー(MRK)のライバルピル。N)はFDAによって審査されています。リッジバックバイオセラピューティクスで開発されたモルヌピラビルは、試験で入院と死亡のリスクを30%減少させた。