JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengatakan peluncuran prototipe vaksin dengue berbasis mRNA menjadi bukti bahwa Indonesia mampu berinovasi untuk menjawab tantangan penyakit menular, sekaligus memperkuat kemandirian nasional di bidang farmasi dan bioteknologi.
BPOM Taruna Ikrar के प्रमुख ने कहा कि प्रोटोटाइप इंडोनेशिया विश्वविद्यालय (UI), Tsinghua विश्वविद्यालय और PT Etana के बीच सहयोग का परिणाम है, शिक्षा निधि प्रबंधन संस्थान (LPDP), स्वास्थ्य मंत्रालय (Kemenkes), विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय के समर्थन के साथ चीन, राष्ट्रीय अनुसंधान और नवाचार एजेंसी (BRIN), और BPOM से नियामक सहायता।
"डेंगू अभी भी वैश्विक और राष्ट्रीय स्तर पर एक गंभीर स्वास्थ्य खतरा है। यह स्थिति एमआरएनए आधारित डेंगू वैक्सीन के विकास सहित, अधिक तेज़, अनुकूली और विज्ञान-आधारित नवाचारों की उपस्थिति की मांग करती है," तारुना इक्रार ने 9 जुलाई, गुरुवार को जकार्ता, अंटारा में एक बयान में कहा।
इसलिए, उन्होंने कहा, इस टीके के प्रोटोटाइप का लॉन्च राष्ट्रीय स्वास्थ्य अनुसंधान और नवाचार पारिस्थितिकी तंत्र को मजबूत करने के साथ-साथ टीकों, जीनोमिक्स और स्वास्थ्य जैव प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में इंडोनेशिया और चीन के बीच रणनीतिक सहयोग को लागू करने में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर बन गया।
उन्होंने कहा कि स्वास्थ्य अनुसंधान के परिणामों के हाइलाइटर की सफलता न केवल शोधकर्ताओं और उद्योग की क्षमता पर निर्भर करती है, बल्कि उत्पाद विकास के शुरुआती चरण से नियामकों की भागीदारी भी आवश्यक है।
उनके अनुसार, यह परंपरा कि BPOM केवल अनुमोदन जारी करके अंतिम चरण में भूमिका निभाता है, बदलनी चाहिए।
"वैक्सीन और दवाओं से संबंधित सभी चीजों को हाइलाइट करें। बीपीओएम को केवल एक स्टैंपिंग मशीन के रूप में मत सोचो। बीपीओएम को शुरू से ही शामिल किया जाना चाहिए क्योंकि हम मानक, विधि और उत्पादों की विशेषताओं को पूरा करना चाहिए," उन्होंने कहा।
उन्होंने कहा कि पहले संसाधित किए गए कई उत्पादों को आगे नहीं बढ़ाया जा सकता है क्योंकि बीपीओएम को केवल अंतिम चरण में शामिल किया गया था। जबकि उनकी पार्टी के पास वैश्विक विनियमन का संदर्भ देने वाले मानक हैं, ताकि उत्पादों की गुणवत्ता का समर्थन करने और बढ़ाने में मदद कर सकें।
टारुना ने शोध दल और सभी भागीदारों की सराहना की, जिन्होंने शुरुआत से ही mRNA आधारित डेंगू वैक्सीन के प्रोटोटाइप के विकास की प्रक्रिया में BPOM को शामिल किया। इस दृष्टिकोण को उत्पाद के विकास की प्रक्रिया को बिना सुरक्षा, प्रभावकारिता और गुणवत्ता के पहलुओं को कम किए बिना तेज करने के लिए मूल्यांकन किया गया है।
"इस वैक्सीन के विकास में, BPOM को अधिकतम रूप से समर्थन करने का संकल्प है क्योंकि हम एक इतिहास बनाने की कोशिश कर रहे हैं, अर्थात् दुनिया में डेंगू बुखार के लिए पहली mRNA वैक्सीन विकसित करना," तारुना ने कहा।
एक नियामक के रूप में, BPOM पूरी तरह से अनुसंधान, विकास, नैदानिक परीक्षण, उत्पादन से लेकर उत्पाद के प्रचलन के बाद निरीक्षण तक, जैसा कि स्वास्थ्य पर 2023 का कानून संख्या 17 में आवश्यक है, की निगरानी करता है।
"यह दृष्टिकोण नई दवाओं के विकास के लिए एक सहायक तंत्र के माध्यम से भी साकार किया जाता है, ताकि नियामक शोधकर्ताओं और उद्योग के लिए एक रणनीतिक भागीदार के रूप में मौजूद हो," उन्होंने कहा।
यह प्रतिबद्धता बीपीओएम द्वारा WHO-Listed Authority (WLA) और Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) के सदस्य के रूप में प्राप्त अंतरराष्ट्रीय मान्यता द्वारा मजबूत की गई है। यह मान्यता एक प्रतीक है कि अंतरराष्ट्रीय मानकों के साथ इंडोनेशिया की नियामक प्रणाली की विश्वसनीयता है और बीपीओएम के मूल्यांकन के परिणामों पर विश्व का विश्वास बढ़ाती है।
पिछले कुछ वर्षों में, उनकी पार्टी ने नियामक सेवाओं में भी बदलाव किया है।
दवाओं के वितरण के लिए अनुमोदन की समय-सीमा के अनुसार अनुमोदन की समय-सीमा में 2024 में 70.6 प्रतिशत से 2025 में 76 प्रतिशत तक की वृद्धि हुई और 2026 की पहली तिमाही में 87.5 प्रतिशत तक पहुंच गई।
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