CPOB प्रमाणन इंडोनेशिया में दवा की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक महत्वपूर्ण मानक है
JAKARTA - दवा की गुणवत्ता स्वास्थ्य सेवा प्रणाली में बातचीत नहीं की जा सकने वाली एक विशेषता है। बाजार में हर दवा के पीछे, उत्पादन, परीक्षण, और निरीक्षण की एक श्रृंखला होती है जिसका उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि उत्पाद सुरक्षित, प्रभावी है, और लोगों द्वारा उपयोग किए जाने से पहले लगातार गुणवत्ता वाला है।
इंडोनेशिया में, मानक को अच्छे दवा निर्माण तरीके (CPOB) के रूप में जाना जाता है। दवा और खाद्य नियामक प्राधिकरण (BPOM) द्वारा जारी प्रमाणन दवा निर्माण के प्रत्येक चरण में गुणवत्ता आवश्यकताओं को पूरा करने वाली उत्पादन प्रणाली को लागू करने में दवा उद्योग के लिए एक संदर्भ है।
CPOB के कार्यान्वयन में न केवल उत्पादन प्रक्रिया शामिल है, बल्कि सुविधाओं के प्रबंधन, कच्चे माल की गुणवत्ता नियंत्रण, उत्पादन के पर्यावरण की स्वच्छता, मानव संसाधन क्षमता, दस्तावेज़ीकरण, वितरण प्रणाली तक शामिल है।
पूरे प्रक्रिया को संदूषण, उत्पादन त्रुटि और उत्पादों के बीच गुणवत्ता अंतर के जोखिम को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
दवा और जैव-औषधि उद्योग के बढ़ते विकास के साथ, अच्छी उत्पादन मानकों को लागू करना भी इंडोनेशिया की प्रतिस्पर्धात्मकता को मजबूत करने के लिए महत्वपूर्ण माना जाता है। देश में स्वास्थ्य उत्पादों की उपलब्धता का समर्थन करने के अलावा, मानक विभिन्न देशों में दवा उत्पादों के विनियमन को पूरा करने के लिए एक शर्त है।
फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरिंग की गुणवत्ता को मजबूत करने के प्रयास विभिन्न उद्योगों द्वारा किए जाते हैं। एक में से एक PT Selatox Bio Pharma द्वारा दिखाया गया है, जिसे BPOM से Good Manufacturing of Drugs (CPOB) का प्रमाण पत्र मिला है और साथ ही पश्चिम जवाहर के चिकरंग में जैव-फार्मास्युटिकल निर्माण सुविधा का उद्घाटन किया है।
प्रमाणन प्राप्त करना दर्शाता है कि कंपनी की उत्पादन सुविधाएं और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली नियामकों द्वारा निर्धारित मानकों को पूरा करती हैं।
इसके निर्माण सुविधाओं में स्टेरिल उत्पादन क्षेत्र, निर्माण प्रौद्योगिकी और गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली है जो कच्चे माल की प्राप्ति, उत्पादन प्रक्रिया, प्रयोगशाला परीक्षण से लेकर उत्पाद वितरण तक के प्रत्येक चरण की निगरानी करता है।
Selatox के मुख्य कार्यकारी अधिकारी, जॉह यंग हून ने कहा कि यह उपलब्धि गुणवत्ता को बढ़ावा देने वाले उत्पादन प्रणाली के निर्माण में कंपनी के प्रयासों का हिस्सा है।
"CPOB प्रमाणन प्राप्त करना, इंडोनेशिया गणराज्य के औषधि और खाद्य नियामक प्राधिकरण (BPOM) से, हमारे लिए एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है। यह प्रमाणन पुष्टि करता है कि हमारे विनिर्माण सुविधाओं और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ने निर्धारित मानकों को पूरा किया है,"
"सटीक उत्पादन प्रक्रिया और कड़े गुणवत्ता नियंत्रण मानकों के माध्यम से, हम उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों को पेश करने के लिए प्रतिबद्ध हैं जिन्हें स्वास्थ्य पेशेवरों और हमारे भागीदारों द्वारा भरोसा किया जा सकता है," उन्होंने हाल ही में पश्चिम बंगाल के बेकासी के चिकारंग में सेलाटॉक्स के भव्य उद्घाटन में कहा।
उन्होंने कहा कि कंपनी मानव संसाधन विकास और इंडोनेशिया में जैव-औषधि उद्योग के विकास का समर्थन करने के लिए विनिर्माण प्रौद्योगिकी के कार्यान्वयन में निवेश करना जारी रखेगी।
सरकार ने राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रतिरोध को मजबूत करने के प्रयासों के हिस्से के रूप में देश में दवा उत्पादन क्षमता में वृद्धि को भी बढ़ावा दिया है।
स्वास्थ्य मंत्रालय, इंडोनेशिया के स्वास्थ्य प्रणाली परिवर्तन के लिए विशेष सहायक मंत्री, अगुस तजाहाना विराकुशुमा के अनुसार, फार्मा उद्योग को मजबूत करना स्वास्थ्य क्षेत्र की स्वतंत्रता को साकार करने में एक महत्वपूर्ण कदम है।
"स्वास्थ्य प्रणाली के परिवर्तन के एजेंडे के अनुरूप, सरकार घरेलू उत्पादन क्षमता, प्रौद्योगिकी के अधिग्रहण, और सरकार, उद्योग और शैक्षिक संस्थानों के बीच सहयोग को मजबूत करके राष्ट्रीय स्वास्थ्य निरंतरता को प्राप्त करने के लिए प्रोत्साहित करती है। PT Selatox Bio Pharma जैसी विनिर्माण सुविधाओं की उपस्थिति से उम्मीद है कि यह दवाओं की स्वतंत्रता का समर्थन करेगी और साथ ही राष्ट्रीय स्वास्थ्य उद्योग की प्रतिस्पर्धात्मकता में सुधार करेगी," उन्होंने कहा।
इस बीच, BPOM RI के प्रमुख तारुना इकरा ने सीपीओबी मानकों को लागू करने को इंडोनेशिया में उत्पादित दवा उत्पादों की गुणवत्ता बनाए रखने में एक महत्वपूर्ण सूचक माना।
"हम बायोफार्मास्युटिकल निर्माण सुविधाओं के उद्घाटन और अच्छे दवा निर्माण तरीकों (CPOB) के प्रमाणन की प्राप्ति के लिए PT Selatox Bio Pharma को बधाई देते हैं। यह उपलब्धि सुरक्षा, गुणवत्ता और गुणवत्ता के संबंध में अंतरराष्ट्रीय मानकों को पूरा करने में कंपनी की प्रतिबद्धता को दर्शाती है, साथ ही साथ इंडोनेशिया में दवा और जैव-फार्मास्युटिकल उद्योग को मजबूत करने में एक महत्वपूर्ण कदम है," उन्होंने कहा।
लोगों के लिए, सीपीओबी जैसे मानकों की उपस्थिति दवा लेते समय सीधे दिखाई नहीं दे सकती है। हालांकि, मानक यह सुनिश्चित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है कि रोगी के हाथों में पहुंचने वाले प्रत्येक उत्पाद नियंत्रित, सुसंगत प्रक्रिया के माध्यम से उत्पादित किया जाता है, और सुरक्षा और गुणवत्ता की आवश्यकताओं को पूरा करता है।
राष्ट्रीय जैव-औषधि उद्योग के विकास के साथ, अच्छी उत्पादन मानकों को लागू करने से न केवल देश में स्वास्थ्य उत्पादों पर विश्वास बढ़ाने की उम्मीद है, बल्कि वैश्विक स्तर पर एक स्वतंत्र और प्रतिस्पर्धी दवा उद्योग विकसित करने में भारत की क्षमता को भी मजबूत करना है।